- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07497516
Jóga založená na vědomé pozornosti u schizofrenie (MBY-SCZ)
Vliv mindfulness jógy na psychickou pohodu a štěstí u osob se schizofrenií: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit vliv mindfulness jógy na psychickou pohodu a štěstí u osob s diagnózou schizofrenie. Účastníci byli rekrutováni z komunitních center duševního zdraví a náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se účastnila strukturovaného programu mindfulness jógy sestávajícího z 12 sezení během šesti týdnů, včetně mindfulness praktik, dechových cvičení, meditace a jógových pozic. Kontrolní skupina dostávala běžnou péči bez další intervence.
Primární výsledky zahrnovaly psychickou pohodu a štěstí, měřené pomocí ověřených škál na začátku a po intervenci. Výsledky studie by měly přispět k rozvoji psychosociálních intervencí, které podporují duševní zdraví a pohodu u osob se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turecko (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována schizofrenie podle kritérií DSM-5
Věk mezi 18 a 65 lety
- Ochotný/ochotná účastnit se studie
- Schopen/schopna poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Nacházení se v akutní exacerbaci schizofrenie
- Účast na tréninku mindfulness nebo jógy v posledních 6 měsících
- Přítomnost komorbidních neurologických nebo kognitivních poruch (např. demence, delirium, intelektuální postižení nebo anamnéza úrazu hlavy)
- Aktuální užívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga založená na všímavosti
Účastníci absolvují strukturovaný program mindfulness jógy skládající se z 12 sezení během 6 týdnů.
|
Strukturovaný program jógy založený na mindfulness, který se skládá z 12 sezení rozložených do 6 týdnů.
Program zahrnuje praktiky mindfulness, dechová cvičení, meditaci a jógové pozice prováděné v rámci skupinových sezení.
|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Účastníci dostávají běžnou péči bez dalšího zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Škály psychické pohody (PWB), ověřeného nástroje pro sebehodnocení sestávajícího z 8 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále.
Vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu.
|
Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
|
Štěstí
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Hodnocení štěstí bude provedeno pomocí Oxfordského dotazníku štěstí – krátká forma (OHQ-SF), což je ověřená škála pro sebeposouzení.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň štěstí.
|
Výchozí stav a 6 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SCHIZOFRIE 1 (porucha)
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.NáborDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | T1DM | T1D | Diabetes 1. typu v dospívání | Diabetes typu 1 u dětí | Pacienti s diabetem 1. typu | Diabetes mellitus 1. typu | T1DM - Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes typu 1 (juvenilní nástup)Spojené státy
-
Lund UniversityZápis na pozvánkuDiabetes mellitus 1. typu | Stádium 2 Diabetes typu 1 | Fáze 1 Diabetes typu 1 | Diabetes typu 1 fáze 3Švédsko
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordDokončenoFyzická aktivita | Duševní zdraví wellness 1 | Kognitivní funkce 1, Sociální | Akademické dosažení | Testování zdatnostiSpojené království
-
Superior UniversityAktivní, ne náborDiabetes mellitus 2. typu 1Pákistán
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... a další spolupracovníciDokončenoFarmakokinetika 1% tenofovirového gelu po koitu | Farmakodynamika 1% tenofovirového gelu po koituSpojené státy
-
Medical College of WisconsinZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | diabetes typu 1 | Nevýživné sladidloSpojené státy
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Nábor
-
SanionaDokončeno
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionDokončeno
-
Calliditas Therapeutics ABDokončeno
Klinické studie na Jóga založená na mindfulness
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy