- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497516
Yoga basé sur la pleine conscience dans la schizophrénie (MBY-SCZ)
L'effet du yoga basé sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et le bonheur chez les personnes atteintes de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude contrôlée randomisée visait à évaluer l'effet du yoga basé sur la pleine conscience sur le bien-être psychologique et le bonheur chez les personnes diagnostiquées avec une schizophrénie. Les participants ont été recrutés dans des centres de santé mentale communautaires et répartis au hasard entre un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Le groupe d'intervention a participé à un programme structuré de yoga basé sur la pleine conscience comprenant 12 séances sur six semaines, incluant des pratiques de pleine conscience, des exercices de respiration, de la méditation et des postures de yoga. Le groupe témoin a reçu les soins habituels sans intervention supplémentaire.
Les critères d'évaluation principaux comprenaient le bien-être psychologique et le bonheur, mesurés à l'aide d'échelles validées au départ et après l'intervention. Les résultats de l'étude devraient contribuer au développement d'interventions psychosociales qui soutiennent la santé mentale et le bien-être des personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turquie (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM-5
Âgé entre 18 et 65 ans
- Disposé à participer à l'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Être en phase d'exacerbation aiguë de la schizophrénie
- Participation à une formation en pleine conscience ou en yoga au cours des 6 derniers mois
- Présence de troubles neurologiques ou cognitifs comorbides (par exemple, démence, délire, déficience intellectuelle ou antécédents de traumatisme crânien)
- Usage actuel de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Yoga basé sur la pleine conscience
Les participants suivent un programme structuré de yoga basé sur la pleine conscience, comprenant 12 séances sur 6 semaines.
|
Un programme structuré de yoga basé sur la pleine conscience, composé de 12 sessions réparties sur 6 semaines.
Le programme comprend des pratiques de pleine conscience, des exercices de respiration, de la méditation et des postures de yoga, dispensés lors de séances en groupe.
|
|
Aucune intervention: Soins de routine
Les participants reçoivent des soins de routine sans intervention supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être psychologique
Délai: Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
|
Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide de l'Échelle de bien-être psychologique (PWB), un instrument d'auto-évaluation validé composé de 8 items notés sur une échelle de Likert en 7 points.
Les scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique.
|
Ligne de base et 6 semaines (post-intervention)
|
|
Bonheur
Délai: Baseline et 6 semaines (post-intervention)
|
Le bonheur sera évalué à l'aide du Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), une échelle d'auto-évaluation validée.
Les scores plus élevés indiquent des niveaux de bonheur plus importants.
|
Baseline et 6 semaines (post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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