- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497516
A bevissthetsbasert yoga for schizofreni (MBY-SCZ)
Effekten av oppmerksomhetsbasert yoga på psykologisk velvære og lykke hos personer med schizofreni: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effekten av mindfulness-basert yoga på psykologisk velvære og lykke hos individer diagnostisert med schizofreni. Deltakerne ble rekruttert fra kommunale psykiske helsesentre og tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen deltok i et strukturert mindfulness-basert yogaprogram bestående av 12 økter over seks uker, inkludert mindfulness-øvelser, pusteteknikker, meditasjon og yogaposisjoner. Kontrollgruppen mottok rutinemessig behandling uten tilleggsintervensjon.
Primære utfallsmål inkluderte psykologisk velvære og lykke, målt ved bruk av validerte skalaer ved baseline og etter intervensjon. Funnene fra studien forventes å bidra til utviklingen av psykososiale intervensjoner som støtter mental helse og velvære hos individer med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Tyrkia (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med schizofreni i henhold til DSM-5-kriterier
Alder mellom 18 og 65 år
- Villig til å delta i studien
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Å være i en akutt forverringsfase av schizofreni
- Deltakelse i mindfulness- eller yogatrening innen de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av komorbide nevrologiske eller kognitive lidelser (f.eks. demens, delirium, intellektuell funksjonshemming eller historikk med hodetraume)
- Nåværende rusmiddelbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetsbasert yoga
Deltakere gjennomgår et strukturert mindfulness-basert yogaprogram bestående av 12 økter over 6 uker.
|
Et strukturert mindfulness-basert yogaprogram som består av 12 økter levert over 6 uker.
Programmet inkluderer mindfulness-øvelser, pusteteknikker, meditasjon og yogastillinger gjennomført i gruppeøkter.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie
Deltakerne mottar rutinemessig pleie uten ytterligere intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
Psykisk velvære vil bli vurdert ved hjelp av Psychological Well-Being Scale (PWB), et validert selvrapporteringsinstrument som består av 8 spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere poengsummer indikerer bedre psykisk velvære.
|
Utgangspunkt og 6 uker (etter intervensjon)
|
|
Lykke
Tidsramme: Baseline og 6 uker (etter intervensjon)
|
Lykke vil bli vurdert ved hjelp av Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), en validert selvrapporteringsskala.
Høyere poengsummer indikerer større grad av lykke. |
Baseline og 6 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .