- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07497516
Tudatosság-alapú jóga szkizofréniában (MBY-SCZ)
A tudatosságon alapuló jóga hatása a pszichés jólétre és a boldogságra szkizofréniában szenvedő személyeknél: egy randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja a tudatosságon alapuló jóga hatásának értékelése volt a pszichológiai jólétre és a boldogságra szkizofréniával diagnosztizált egyéneknél. A résztvevőket közösségi mentális egészségközpontokból toborzták, és véletlenszerűen beosztották vagy egy intervenciós csoportba, vagy egy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport egy strukturált, tudatosságon alapuló jóga programban vett részt, amely hat héten át 12 alkalomból állt, beleértve a tudatossági gyakorlatokat, légzőgyakorlatokat, meditációt és jógapozíciókat. A kontrollcsoport rutinellátásban részesült további beavatkozás nélkül.
A primer kimenetelváltozók közé tartozott a pszichológiai jólét és a boldogság, amelyeket validált skálákkal mérték a kezdeti és a beavatkozás utáni időpontban. A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak azoknak a pszichoszociális beavatkozásoknak a fejlesztéséhez, amelyek támogatják a mentális egészséget és a jólétet szkizofréniás egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Törökország (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- DSM-5 kritériumok szerint szkizofréniával diagnosztizált
18 és 65 év közötti korú
- Hajlandó a vizsgálatban való részvételre
- Képes tájékozott beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
- A szkizofrénia akut kiváltási fázisában lévő
- Az elmúlt 6 hónapban részt vett mindfulness vagy jóga képzésen
- Egyidejű neurológiai vagy kognitív zavarok jelenléte (pl. demencia, delirium, értelmi fogyatékosság vagy fejsérülés anamnézise)
- Jelenlegi szerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudatos Jóga
A résztvevők egy strukturált tudatosságon alapuló jógaprogramot kapnak, amely 6 héten keresztül 12 alkalommal zajlik.
|
Egy strukturált tudatosságalapú jógaprogram, amely 6 hét alatt 12 alkalommal kerül lebonyolításra.
A program tudatossági gyakorlatokat, légzőgyakorlatokat, meditációt és jógapozíciókat tartalmaz, amelyeket csoportos üléseken végeznek.
|
|
Nincs beavatkozás: Rutinellátás
A résztvevők rutinellátásban részesülnek további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai Jóllét
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (beavatkozás utáni)
|
A pszichológiai jólétet a Pszichológiai Jólét Skála (PWB) segítségével értékeljük, amely egy validált önbevallásos eszköz, 8 tételből áll, és 7 fokozatú Likert-skálán értékelhető.
A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai jólétet jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét (beavatkozás utáni)
|
|
Boldogság
Időkeret: Alapvonal és 6 hét (intervenció utáni)
|
A boldogságot az Oxfordi Boldogság Kérdőív Rövid Formájával (OHQ-SF), egy validált önkitöltős skálával értékeljük.
Magasabb pontszám nagyobb boldogsági szintet jelez.
|
Alapvonal és 6 hét (intervenció utáni)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBY-SCZ-RCT-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .