- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07497516
Йога на основе осознанности при шизофрении (MBY-SCZ)
Влияние йоги на основе осознанности на психологическое благополучие и счастье у людей с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку влияния йоги на основе осознанности на психологическое благополучие и счастье у лиц с диагнозом шизофрения. Участники были набраны из центров психического здоровья по месту жительства и случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Группа вмешательства участвовала в структурированной программе йоги на основе осознанности, состоящей из 12 сессий в течение шести недель, включая практики осознанности, дыхательные упражнения, медитацию и позы йоги. Контрольная группа получала обычную помощь без дополнительных вмешательств.
Первичными исходами были психологическое благополучие и счастье, измеряемые с помощью валидированных шкал на исходном уровне и после вмешательства. Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку психосоциальных вмешательств, поддерживающих психическое здоровье и благополучие у лиц с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Турция (Туркие), 33400
- Tarsus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная шизофрения согласно критериям DSM-5
Возраст от 18 до 65 лет
- Готовность участвовать в исследовании
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Нахождение в острой фазе обострения шизофрении
- Участие в программах осознанности или йоги в течение последних 6 месяцев
- Наличие сопутствующих неврологических или когнитивных расстройств (например, деменция, делирий, умственная отсталость или черепно-мозговая травма в анамнезе)
- Текущее употребление психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога, основанная на осознанности
Участники проходят структурированную программу йоги, основанную на практике осознанности, состоящую из 12 сессий в течение 6 недель.
|
Структурированная программа осознанной йоги, состоящая из 12 сессий, проводимых в течение 6 недель.
Программа включает практики осознанности, дыхательные упражнения, медитацию и позы йоги, проводимые в групповых занятиях.
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход
Участники получают обычную помощь без дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель (после вмешательства)
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с использованием Шкалы психологического благополучия (PWB), валидированного инструмента самоотчета, состоящего из 8 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большее психологическое благополучие.
|
Исходный уровень и 6 недель (после вмешательства)
|
|
Счастье
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель (после вмешательства)
|
Уровень счастья будет оцениваться с помощью краткой формы Оксфордского опросника счастья (OHQ-SF), валидированной шкалы самоотчета.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень счастья.
|
Исходные данные и через 6 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBY-SCZ-RCT-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .