- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497516
Mindfulness-baserad yoga vid schizofreni (MBY-SCZ)
Effekten av mindfulnessbaserad yoga på psykiskt välbefinnande och lycka hos personer med schizofreni: En randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att utvärdera effekten av mindfulness-baserad yoga på psykiskt välbefinnande och lycka hos personer med diagnosen schizofreni. Deltagarna rekryterades från samhällspsykiatriska mottagningar och randomiserades till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen deltog i ett strukturerat mindfulness-baserat yogaprogram bestående av 12 sessioner över sex veckor, inklusive mindfulness-övningar, andningsövningar, meditation och yogaställningar. Kontrollgruppen fick rutinmässig vård utan ytterligare intervention.
Primära utfallsmått inkluderade psykiskt välbefinnande och lycka, mätta med validerade skattningsskalor vid baslinje och efter interventionen. Studiens resultat förväntas bidra till utvecklingen av psykosociala interventioner som stödjer mental hälsa och välbefinnande hos personer med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turkiet (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med schizofreni enligt DSM-5-kriterier
Ålder mellan 18 och 65 år
- Villig att delta i studien
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Behöver vara i en akut förvärrad fas av schizofreni
- Deltagit i mindfulness- eller yogaträning inom de senaste 6 månaderna
- Förekomst av komorbida neurologiska eller kognitiva störningar (t.ex. demens, delirium, intellektuell funktionsnedsättning eller tidigare skalltrauma)
- Pågående substansbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad yoga
Deltagarna får ett strukturerat mindfulnessbaserat yogaprogram som består av 12 sessioner under 6 veckor.
|
Ett strukturerat mindfulnessbaserat yogaprogram bestående av 12 sessioner som genomförs under 6 veckor.
Programmet inkluderar mindfulnessövningar, andningsövningar, meditation och yogapositioner som genomförs i gruppsessioner.
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig vård
Deltagarna får rutinmässig vård utan ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiskt Välbefinnande
Tidsram: Baslinje och 6 veckor (efter intervention)
|
Psykiskt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Psykiskt välbefinnande-skalan (PWB), ett validerat självrapporteringsinstrument som består av 8 frågor som bedöms på en 7-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
|
Baslinje och 6 veckor (efter intervention)
|
|
Lycka
Tidsram: Baseline och 6 veckor (efter intervention)
|
Lycka kommer att bedömas med hjälp av Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), en validerad självrapporteringsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av lycka. |
Baseline och 6 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .