- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07497516
Mindfulness-gebaseerde yoga bij schizofrenie (MBY-SCZ)
Het Effect van Mindfulness-gebaseerde Yoga op Psychologisch Welzijn en Geluk bij Individuen met Schizofrenie: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had als doel het effect van mindfulness-gebaseerde yoga op psychologisch welzijn en geluk te evalueren bij personen met de diagnose schizofrenie. Deelnemers werden geworven vanuit gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
De interventiegroep nam deel aan een gestructureerd mindfulness-gebaseerd yogaprogramma bestaande uit 12 sessies over zes weken, inclusief mindfulness-oefeningen, ademhalingsoefeningen, meditatie en yogahoudingen. De controlegroep ontving routinematige zorg zonder aanvullende interventie.
Primaire uitkomsten omvatten psychologisch welzijn en geluk, gemeten met gevalideerde schalen bij aanvang en na de interventie. De bevindingen van de studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van psychosociale interventies die de geestelijke gezondheid en het welzijn ondersteunen van personen met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turkije (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met schizofrenie volgens DSM-5 criteria
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Bereid om deel te nemen aan de studie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Zich bevinden in een acute exacerbatiefase van schizofrenie
- Deelname aan mindfulness- of yogatraining in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van comorbide neurologische of cognitieve stoornissen (bijv. dementie, delirium, verstandelijke beperking, of voorgeschiedenis van hoofdletsel)
- Huidig middelengebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde yoga
Deelnemers volgen een gestructureerd mindfulness-gebaseerd yogaprogramma bestaande uit 12 sessies over 6 weken.
|
Een gestructureerd op mindfulness gebaseerd yogaprogramma bestaande uit 12 sessies verspreid over 6 weken.
Het programma omvat mindfulness-oefeningen, ademhalingsoefeningen, meditatie en yogahoudingen die in groepsessies worden uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige Zorg
Deelnemers krijgen standaardzorg zonder aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (na interventie)
|
Psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Psychological Well-Being Scale (PWB), een gevalideerd zelfrapportage-instrument bestaande uit 8 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een groter psychologisch welzijn. |
Baseline en 6 weken (na interventie)
|
|
Geluk
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken (na interventie)
|
Happiness will be assessed using the Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), a validated self-report scale.
Higher scores indicate greater levels of happiness.
|
Baseline en 6 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SCHIZOFRENIE 1 (stoornis)
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde yoga
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityWerving
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidHoudingsbewustzijn | Werkgerelateerd Musculoskeletaal Risico, Posturale ControleTurkije (Türkiye)