- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497516
Achtsamkeitsbasierter Yoga bei Schizophrenie (MBY-SCZ)
Die Wirkung von achtsamkeitsbasiertem Yoga auf das psychische Wohlbefinden und das Glück bei Personen mit Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Wirkung von achtsamkeitsbasiertem Yoga auf das psychische Wohlbefinden und das Glücksempfinden bei Personen mit diagnostizierter Schizophrenie zu bewerten. Die Teilnehmer wurden aus kommunalen psychiatrischen Zentren rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Interventionsgruppe nahm an einem strukturierten achtsamkeitsbasierten Yogaprogramm teil, das aus 12 Sitzungen über sechs Wochen bestand und Achtsamkeitsübungen, Atemübungen, Meditation und Yogastellungen umfasste. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung ohne zusätzliche Intervention.
Die primären Endpunkte umfassten psychisches Wohlbefinden und Glücksempfinden, gemessen mit validierten Skalen zu Beginn und nach der Intervention. Die Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung psychosozialer Interventionen beitragen, die die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Schizophrenie unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Türkei (türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie gemäß DSM-5-Kriterien
Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich in einer akuten Exazerbationsphase der Schizophrenie
- Teilnahme an Achtsamkeits- oder Yogatraining innerhalb der letzten 6 Monate
- Vorliegen komorbider neurologischer oder kognitiver Störungen (z. B. Demenz, Delir, geistige Behinderung oder Vorgeschichte von Kopfverletzungen)
- Aktueller Substanzkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierter Yoga
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Yogaprogramm, bestehend aus 12 Sitzungen über 6 Wochen.
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Ein strukturiertes achtsamkeitsbasiertes Yogaprogramm, bestehend aus 12 Sitzungen, die über 6 Wochen verteilt stattfinden.
Das Programm umfasst Achtsamkeitsübungen, Atemübungen, Meditation und Yogastellungen, die in Gruppensitzungen durchgeführt werden. |
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Kein Eingriff: Routineversorgung
Die Teilnehmer erhalten die übliche Versorgung ohne zusätzliche Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
|
Das psychische Wohlbefinden wird mithilfe der Psychological Well-Being Scale (PWB) bewertet, einem validierten Selbstberichtsinstrument, das aus 8 Items besteht, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
Höhere Werte weisen auf ein größeres psychisches Wohlbefinden hin.
|
Baseline und 6 Wochen (post-intervention)
|
|
Glück
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
|
Das Glücksempfinden wird mit dem Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF) bewertet, einer validierten Selbstauskunftsskala.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Glück hin.
|
Baseline und 6 Wochen (nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- MBY-SCZ-RCT-2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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