- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497516
Joga oparta na uważności w schizofrenii (MBY-SCZ)
Wpływ opartej na uważności jogi na dobrostan psychiczny i poczucie szczęścia u osób ze schizofrenią: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane kontrolowane badanie miało na celu ocenę wpływu jogi opartej na uważności na dobrostan psychiczny i poczucie szczęścia u osób ze zdiagnozowaną schizofrenią. Uczestnicy byli rekrutowani ze środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna uczestniczyła w ustrukturyzowanym programie jogi opartej na uważności, składającym się z 12 sesji w ciągu sześciu tygodni, obejmującym praktyki uważności, ćwiczenia oddechowe, medytację i pozycje jogi. Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę bez dodatkowej interwencji.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były dobrostan psychiczny i poczucie szczęścia, mierzone przy użyciu zwalidowanych skal na początku badania i po interwencji. Oczekuje się, że wyniki badania przyczynią się do rozwoju interwencji psychospołecznych wspierających zdrowie psychiczne i dobrostan osób ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turcja (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana schizofrenia zgodnie z kryteriami DSM-5
Wiek od 18 do 65 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przebywanie w fazie ostrego zaostrzenia schizofrenii
- Udział w treningu uważności lub jogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Współwystępujące zaburzenia neurologiczne lub poznawcze (np. demencja, majaczenie, niepełnosprawność intelektualna lub historia urazów głowy)
- Aktualne używanie substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga oparta na uważności
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program jogi oparty na uważności, składający się z 12 sesji w ciągu 6 tygodni.
|
Strukturalny program jogi oparty na uważności, składający się z 12 sesji realizowanych przez 6 tygodni.
Program obejmuje praktyki uważności, ćwiczenia oddechowe, medytację oraz pozycje jogi prowadzone w ramach sesji grupowych.
|
|
Brak interwencji: Rutynowa Opieka
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę bez dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre Samopoczucie Psychiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
Dobrostan psychiczny będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego (PWB), zwalidowanego narzędzia samoopisowego składającego się z 8 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
Linia bazowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
|
Szczęście
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
Szczęście będzie oceniane za pomocą Skróconej Formy Kwestionariusza Szczęścia Oksfordzkiego (OHQ-SF), zwalidowanej skali samoopisowej.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom szczęścia.
|
Linia bazowa i 6 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SCHIZOFRENIA 1 (Zaburzenie)
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Consun Pharmaceutical GroupRekrutacyjnyFSGS | MCDAustralia
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2 1Pakistan
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Osiągnięcia akademickie | Testy sprawnościoweZjednoczone Królestwo
-
Lund UniversityRejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 drugiego stopnia | Etap 1 Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 stopnia 3Szwecja
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 | T1DM | T1D | Cukrzyca typu 1 w okresie dojrzewania | Cukrzyca typu 1 u dzieci | Pacjenci z cukrzycą typu 1 | Cukrzyca typu 1 | T1DM - Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 (początek młodzieńczy)Stany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyPłyn dziąsłowy | Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne | Interleukina 1-beta | 1-fosforan sfingozyny | Projekt rozdzielczyIndyk
Badania kliniczne na Joga oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany