- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07497516
Yoga Basado en Atención Plena en la Esquizofrenia (MBY-SCZ)
El Efecto del Yoga Basado en la Atención Plena sobre el Bienestar Psicológico y la Felicidad en Individuos con Esquizofrenia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo evaluar el efecto del yoga basado en mindfulness en el bienestar psicológico y la felicidad en personas diagnosticadas con esquizofrenia. Los participantes fueron reclutados en centros de salud mental comunitarios y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control.
El grupo de intervención participó en un programa estructurado de yoga basado en mindfulness que consistió en 12 sesiones a lo largo de seis semanas, incluyendo prácticas de mindfulness, ejercicios de respiración, meditación y posturas de yoga. El grupo de control recibió la atención habitual sin intervención adicional.
Los resultados primarios incluyeron el bienestar psicológico y la felicidad, medidos mediante escalas validadas al inicio y después de la intervención. Se espera que los hallazgos del estudio contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales que apoyen la salud mental y el bienestar en personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turquía (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de esquizofrenia según los criterios del DSM-5
Edad entre 18 y 65 años
- Dispuesto a participar en el estudio
- Capaz de dar el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Estar en una fase de exacerbación aguda de la esquizofrenia
- Participación en formación de mindfulness o yoga en los últimos 6 meses
- Presencia de trastornos neurológicos o cognitivos comórbidos (por ejemplo, demencia, delirio, discapacidad intelectual o antecedentes de traumatismo craneoencefálico)
- Consumo actual de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga Basado en Mindfulness
Los participantes reciben un programa estructurado de yoga basado en mindfulness que consta de 12 sesiones durante 6 semanas.
|
Un programa estructurado de yoga basado en mindfulness que consta de 12 sesiones impartidas a lo largo de 6 semanas.
El programa incluye prácticas de mindfulness, ejercicios de respiración, meditación y posturas de yoga realizadas en sesiones grupales.
|
|
Sin intervención: Atención de rutina
Los participantes reciben atención rutinaria sin intervención adicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas (post-intervención)
|
El bienestar psicológico se evaluará mediante la Escala de Bienestar Psicológico (PWB), un instrumento de autoinforme validado que consta de 8 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos.
Puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico. |
Línea de base y 6 semanas (post-intervención)
|
|
Felicidad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas (post-intervención)
|
La felicidad se evaluará mediante el Cuestionario de Felicidad de Oxford en su forma abreviada (OHQ-SF), una escala de autoinforme validada.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de felicidad.
|
Línea base y 6 semanas (post-intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ESQUIZOFRENIA 1 (Trastorno)
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.ReclutamientoDiabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | DM1 | DT1 | Diabetes tipo 1 en la adolescencia | Diabetes tipo 1 en niños | Pacientes con diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 melitis | DM1 - Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes tipo 1 (inicio juvenil)Estados Unidos
-
Lund UniversityInscripción por invitaciónDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes tipo 1 en etapa 2 | Diabetes tipo 1 en etapa 1 | Diabetes tipo 1 en etapa 3Suecia
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordTerminadoActividad física | Salud Mental Bienestar 1 | Función Cognitiva 1, Social | Rendimiento académico | Pruebas de aptitudReino Unido
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's Hospital...Aún no reclutandoDiabetes mellitus tipo 1 | DM1 | Diabetes mellitus tipo 1 (DM1) | DM1 - Diabetes mellitus tipo 1
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and...Reclutamiento
-
SanionaTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionTerminado
-
Calliditas Therapeutics ABTerminado
-
Penn State UniversityPenn State HealthAún no reclutando
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationTerminado
Ensayos clínicos sobre Yoga Basado en la Atención Plena
-
Mackay Medical CollegeTerminadoProblema de salud mentalTaiwán
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
Adria QuigleyCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoDepresión | Calidad de vida | Deterioro Cognitivo | VIH/SIDA | Adherencia a la medicación | Envejecimiento | Limitación de movilidad | Problemas de equilibrioCanadá
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoEstrés Psicológico
-
Duke UniversityTerminadoConcusiónEstados Unidos
-
Trakya UniversityActivo, no reclutandoYoga Prenatal | Parto Basado en Mindfulness | Asesoramiento ParentalTurquía (Türkiye)
-
Ebru DurusoyActivo, no reclutandoFibromialgiaTurquía (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamiento
-
Karolinska InstitutetÖrebro County CouncilSuspendidoDolor | Artritis Reumatoide | Artritis psoriásicaSuecia
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmTerminadoDepresión | Agotamiento, Profesional | Estrés Psicológico | AnsiedadSuecia