- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497516
Yoga basato sulla consapevolezza nella schizofrenia (MBY-SCZ)
L'Effetto dello Yoga Basato sulla Consapevolezza sul Benessere Psicologico e la Felicità nelle Persone con Schizofrenia: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mirava a valutare l'effetto dello yoga basato sulla consapevolezza sul benessere psicologico e sulla felicità in individui con diagnosi di schizofrenia. I partecipanti sono stati reclutati da centri di salute mentale della comunità e assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma strutturato di yoga basato sulla consapevolezza, composto da 12 sessioni nell'arco di sei settimane, inclusi esercizi di consapevolezza, esercizi di respirazione, meditazione e posture yoga. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine senza interventi aggiuntivi.
I principali esiti includevano il benessere psicologico e la felicità, misurati utilizzando scale validate al basale e dopo l'intervento. Si prevede che i risultati dello studio contribuiscano allo sviluppo di interventi psicosociali che supportano la salute mentale e il benessere nelle persone con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turchia (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia secondo i criteri DSM-5
Età compresa tra 18 e 65 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Essere in una fase di riacutizzazione acuta della schizofrenia
- Partecipazione a corsi di mindfulness o yoga negli ultimi 6 mesi
- Presenza di disturbi neurologici o cognitivi concomitanti (es. demenza, delirium, disabilità intellettiva o storia di trauma cranico)
- Uso attuale di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga Basata sulla Consapevolezza
I partecipanti ricevono un programma strutturato di yoga basato sulla consapevolezza, composto da 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
|
Un programma strutturato di yoga basato sulla consapevolezza composto da 12 sessioni erogate nell'arco di 6 settimane.
Il programma include pratiche di consapevolezza, esercizi di respirazione, meditazione e posizioni yoga condotte in sessioni di gruppo.
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Nessun intervento: Cure di Routine
I partecipanti ricevono cure di routine senza ulteriori interventi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando la Psychological Well-Being Scale (PWB), uno strumento di autovalutazione validato composto da 8 item valutati su una scala Likert a 7 punti.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere psicologico. |
Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
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Felicità
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
La felicità sarà valutata utilizzando l'Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), una scala di autovalutazione validata.
Punteggi più alti indicano livelli di felicità maggiori.
|
Baseline e 6 settimane (post-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBY-SCZ-RCT-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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