- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07497516
Yoga Baseado na Atenção Plena na Esquizofrenia (MBY-SCZ)
O Efeito do Yoga Baseado na Atenção Plena no Bem-Estar Psicológico e Felicidade em Indivíduos com Esquizofrenia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado teve como objetivo avaliar o efeito do yoga baseado em mindfulness no bem-estar psicológico e na felicidade de indivíduos diagnosticados com esquizofrenia. Os participantes foram recrutados em centros comunitários de saúde mental e aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
O grupo de intervenção participou num programa estruturado de yoga baseado em mindfulness, composto por 12 sessões ao longo de seis semanas, incluindo práticas de mindfulness, exercícios respiratórios, meditação e posturas de yoga. O grupo de controlo recebeu cuidados de rotina sem intervenção adicional.
Os principais resultados incluíram bem-estar psicológico e felicidade, medidos através de escalas validadas no início e após a intervenção. Os resultados do estudo espera-se que contribuam para o desenvolvimento de intervenções psicossociais que apoiem a saúde mental e o bem-estar de indivíduos com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turquia (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com esquizofrenia de acordo com os critérios DSM-5
Idade entre 18 e 65 anos
- Disposto a participar no estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Estar numa fase de exacerbação aguda de esquizofrenia
- Participação em treino de mindfulness ou ioga nos últimos 6 meses
- Presença de distúrbios neurológicos ou cognitivos comórbidos (por exemplo, demência, delirium, deficiência intelectual ou histórico de traumatismo craniano)
- Uso atual de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ioga Baseada em Mindfulness
Os participantes recebem um programa estruturado de ioga baseado na atenção plena, composto por 12 sessões ao longo de 6 semanas.
|
Um programa estruturado de ioga baseado em mindfulness, composto por 12 sessões realizadas ao longo de 6 semanas.
O programa inclui práticas de mindfulness, exercícios respiratórios, meditação e posturas de ioga realizadas em sessões de grupo.
|
|
Sem intervenção: Cuidados de Rotina
Os participantes recebem cuidados de rotina sem intervenção adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-Estar Psicológico
Prazo: Linha de base e 6 semanas (após intervenção)
|
O bem-estar psicológico será avaliado utilizando a Escala de Bem-Estar Psicológico (PWB), um instrumento de autorrelato validado composto por 8 itens avaliados numa escala Likert de 7 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam um maior bem-estar psicológico. |
Linha de base e 6 semanas (após intervenção)
|
|
Felicidade
Prazo: Baseline e 6 semanas (pós-intervenção)
|
A felicidade será avaliada através do Questionário de Felicidade de Oxford – Forma Curta (OHQ-SF), uma escala de autorrelato validada.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de felicidade. |
Baseline e 6 semanas (pós-intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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