- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497516
Mindfulness-pohjainen jooga skitsofreniassa (MBY-SCZ)
Mindfulness-perustaisen joogan vaikutus psyykkiseen hyvinvointiin ja onnellisuuteen skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan mindfulness-perustaisen joogan vaikutusta psykologiseen hyvinvointiin ja onnellisuuteen skitsofreniasta kärsivillä henkilöillä. Osallistujat rekrytoitiin yhteisön mielenterveyskeskuksista ja heidät satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä osallistui strukturoituun mindfulness-perustaiseen joogaohjelmaan, joka koostui 12 sessioista kuuden viikon aikana, mukaan lukien mindfulness-harjoituksia, hengitysharjoituksia, meditaatiota ja jooga-asentoja. Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitoa ilman lisäinterventiota.
Ensisijaiset lopputulokset sisälsivät psykologisen hyvinvoinnin ja onnellisuuden, mitattuna validoitujen mittareiden avalla tutkimuksen alussa ja intervention jälkeen. Tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän psykososiaalisten interventioiden kehittämistä, jotka tukevat mielenterveyttä ja hyvinvointia skitsofreniasta kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Turkki (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu skitsofrenia DSM-5-kriteerien mukaan
Ikä 18–65 vuotta
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenian akuutissa pahenemisvaiheessa
- Osallistuminen mindfulness- tai jooga-koulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Yhteissairastavuus neurologisissa tai kognitiivisissa häiriöissä (esim. dementia, delirium, kehitysvamma tai aivovammahistoria)
- Nykyinen päihdekäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen jooga
Osallistujat saavat strukturoidun mindfulness-perustaisen joogaohjelman, joka koostuu 12:sta istunnosta 6 viikon aikana.
|
Rakenteellinen mindfulness-perustainen joogaohjelma, joka koostuu 12:sta istunnosta, jotka toteutetaan 6 viikon aikana.
Ohjelma sisältää mindfulness-harjoituksia, hengitysharjoituksia, meditaatiota ja jooga-asentoja ryhmäistunnoissa.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidon
Osallistujat saavat rutiinihuoltoa ilman lisäinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan käyttämällä Psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa (PWB), joka on validoitu itsearviointiin perustuva mittari, joka koostuu 8:sta kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Onnellisuutta arvioidaan käyttämällä Oxford Onnellisuuskyselyn lyhyt muoto (OHQ-SF), joka on validoitu itsearviointiasteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa onnellisuuden tasoa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBY-SCZ-RCT-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SKITSOFRENIA 1 (häiriö)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)