Mindfulness-baseret yoga ved skizofreni (MBY-SCZ)
Effekten af mindfulness-baseret yoga på psykisk velvære og lykke hos personer med skizofreni: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at evaluere effekten af mindfulness-baseret yoga på psykisk trivsel og lykke hos personer diagnosticeret med skizofreni. Deltagerne blev rekrutteret fra kommunale psykiatriske centre og tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen deltog i et struktureret mindfulness-baseret yogaprogram bestående af 12 sessioner over seks uger, herunder mindfulness-øvelser, vejrtrækningsøvelser, meditation og yogastillinger. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling uden yderligere intervention.
Primære resultater omfattede psykisk trivsel og lykke, målt med validerede skalaer ved udgangspunktet og efter interventionen. Studiets resultater forventes at bidrage til udviklingen af psykosociale interventioner, der støtter mental sundhed og trivsel hos personer med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Tyrkiet (Türkiye), 33400
- Tarsus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med skizofreni i henhold til DSM-5 kriterier
Alder mellem 18 og 65 år
- Villig til at deltage i studiet
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- At være i en akut forværringsfase af skizofreni
- Deltagelse i mindfulness- eller yogatræning inden for de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af komorbide neurologiske eller kognitive lidelser (f.eks. demens, delirium, intellektuel handicap eller historie med hovedtraume)
- Nuværende stofbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret yoga
Deltagerne gennemgår et struktureret mindfulness-baseret yogaprogram bestående af 12 sessioner over 6 uger.
|
Et struktureret mindfulness-baseret yogaprogram bestående af 12 sessioner fordelt over 6 uger.
Programmet inkluderer mindfulness-praksisser, vejrtrækningsøvelser, meditation og yogastillinger gennemført i gruppesessioner.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Deltagerne modtager rutinemæssig pleje uden yderligere indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Psykisk velvære vil blive vurderet ved hjælp af Psychological Well-Being Scale (PWB), et valideret selvrapporteringsinstrument, der består af 8 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer større psykisk velvære.
|
Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
|
Lyksalighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Lykkelighed vil blive vurderet ved hjælp af Oxford Happiness Questionnaire Short Form (OHQ-SF), en valideret selvrapporteringsskala.
Højere score indikerer større grad af lykkefølelse.
|
Baseline og 6 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MBY-SCZ-RCT-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .