- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07497841
Vývoj a validace dotazníku KAP pro sekundární hypertenzi: Hodnocení komunita krátkých videí intervence v venkovském Pekingu (KAP-SHORT)
Vývoj a aplikace dotazníku KAP pro sekundární hypertenzi: Hodnocení zásahu pomocí krátkých videí cílených na komunitu v předměstí Pekingu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je dvoufázová, nerandomizovaná, komunitně založená klinická studie provedená v 8 komunitách v okrese Miyun v Pekingu.
Fáze 1: Vývoj a validace škály Vyvíjíme a validujeme 18položkovou škálu Znalostí, Postojů a Praxe (KAP) specificky pro sekundární hypertenzi u obyvatel komunit. Psychometrické vlastnosti včetně spolehlivosti, vnitřní konzistence a validity jsou testovány pomocí analýzy položek, explorační faktorové analýzy a konfirmační faktorové analýzy.
Fáze 2: Hodnocení intervence Zapojujeme pacienty s hypertenzí a jejich rodinné příslušníky. Všichni účastníci dostávají 1týdenní, na komunitu zaměřenou cílenou krátkou video intervenci doručovanou prostřednictvím komunitních skupin WeChat vyškolenými místními lékaři. Intervence zahrnuje pět 1minutových standardizovaných edukačních videí pokrývajících klíčová témata: definice, etiologie, klinické projevy, vysoce rizikové skupiny a metody screeningu sekundární hypertenze.
Výsledky a hodnocení Škála KAP pro sekundární hypertenzi je administrována na začátku (před intervencí) a do 24 hodin po intervenci pro měření změn ve znalostech, postojích a praxi. Zapojení do videa (počet zhlédnutí, míra dokončení, doba sledování) je automaticky zaznamenáno. Porovnáváme skóre před a po intervenci a identifikujeme podskupiny s větším zlepšením, včetně venkovských obyvatel, osob s nižším vzděláním, starších dospělých a pacientů s hypertenzí.
Studie si klade za cíl poskytnout platný hodnotící nástroj a škálovatelný, komunitně založený model zdravotní výchovy pro zlepšení povědomí a chování souvisejících se sekundární hypertenzí, zejména pro venkovské a nízkovzdělané populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stálí obyvatelé ve věku ≥18 let se základními porozuměcími schopnostmi, schopní vyplnit online dotazník samostatně nebo s pomocí
- Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas
Pouze pro fázi 2 (Intervenční fáze):
- Jedinci s potvrzenou hypertenzí nebo rodinní příslušníci žijící s hypertoniky
- Člen komunity WeChat skupiny se schopností přijímat a sledovat krátká videa a vyplňovat online dotazníky samostatně nebo s pomocí
Kritéria pro vyloučení:
- - Kognitivní porucha, která by narušila porozumění dotazníku nebo obsahu videa
- Předchozí účast ve standardizovaných veřejných vzdělávacích programech o sekundární hypertenzi
- Neschopnost používat WeChat nebo přistupovat ke krátkým videím (pro fázi 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s komunitní intervencí pomocí krátkých videí
Účastníci obdrželi týdenní intervenci formou krátkých videí o sekundární hypertenzi.
Pět jednominutových videí pokrývalo definici, příznaky, screening, léčbu a prognózu.
Videa byla distribuována prostřednictvím komunitních skupin na WeChatu.
Zapojení účastníků sledovali komunitní lékaři.
Skóre KAP (znalosti, postoje, praxe) bylo měřeno před intervencí a po ní.
|
Účastníci obdrželi pět jednominutových vzdělávacích videí o sekundární hypertenzi prostřednictvím komunitních skupin WeChat během jednoho týdne.
Videa zahrnovala definici, příznaky, screening, léčbu a prognózu.
Obsah byl přezkoumán odborníky.
Komunitní lékaři sledovali zapojení a posílali připomenutí.
Intervence má za cíl zlepšit úrovně KAP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre škály znalostí, postojů a praktik (KAP) u sekundární hypertenze
Časové okno: Výchozí stav (1 den před intervencí) a do 24 hodin po 1týdenní intervenci
|
Celkové skóre validované 18bodové škály KAP pro sekundární hypertenzi bude měřeno na začátku studie a po intervenci.
Škála zahrnuje dimenze znalostí, postojů a praktik pomocí 5bodové Likertovy škály.
Vyšší celkové skóre indikuje lepší znalosti, pozitivnější postoje a lepší praktiky týkající se sekundární hypertenze.
Primárním výsledkem je průměrná změna od výchozího stavu k období po intervenci.
|
Výchozí stav (1 den před intervencí) a do 24 hodin po 1týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní výchova pomocí krátkých videí pro sekundární hypertenzi
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína