- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07497841
Ontwikkeling en Validatie van een KAP-vragenlijst voor Secundaire Hypertensie: Evaluatie van een Gemeenschapsinterventie via Korte Video's in het Platteland van Beijing (KAP-SHORT)
Ontwikkeling en toepassing van een KAP-vragenlijst voor secundaire hypertensie: Evaluatie van een op de gemeenschap gerichte kort-video-interventie in de voorsteden van Peking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een tweefasige, niet-gerandomiseerde, op de gemeenschap gebaseerde klinische studie uitgevoerd in 8 gemeenschappen in het district Miyun, Beijing.
Fase 1: Schaalontwikkeling en validatie We ontwikkelen en valideren een 18-item Kennis, Houdingen en Praktijken (KAP) schaal specifiek voor secundaire hypertensie bij gemeenschapsbewoners. Psychometrische eigenschappen, waaronder betrouwbaarheid, interne consistentie en validiteit, worden getest met behulp van itemanalyse, verkennende factoranalyse en confirmatieve factoranalyse.
Fase 2: Interventie-evaluatie We includeren hypertensiepatiënten en hun familieleden. Alle deelnemers ontvangen een 1-week durende, gemeenschapsgerichte gerichte korte-video-interventie, aangeboden via gemeenschaps-WeChat-groepen door getrainde lokale artsen. De interventie omvat vijf gestandaardiseerde educatieve video's van 1 minuut die kernonderwerpen behandelen: definitie, etiologie, klinische manifestaties, hoogrisicogroepen en screeningsmethoden voor secundaire hypertensie.
Uitkomsten en beoordelingen De secundaire hypertensie KAP-schaal wordt afgenomen bij baseline (vóór interventie) en binnen 24 uur na interventie om veranderingen in kennis, houdingen en praktijken te meten. Video-engagement (aantal weergaven, voltooiingspercentage, kijkduur) wordt automatisch geregistreerd. We vergelijken pre- en post-interventiescores en identificeren subgroepen met grotere verbetering, waaronder plattelandsbewoners, personen met een lagere opleiding, ouderen en patiënten met hypertensie.
De studie heeft als doel een valide beoordelingsinstrument en een schaalbare, op de gemeenschap gebaseerde gezondheidseducatiemodel te bieden om het bewustzijn en gedrag rond secundaire hypertensie te verbeteren, met name voor plattelands- en laagopgeleide populaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaste inwoners van 18 jaar of ouder met basisbegripvaardigheden, die de online vragenlijst zelfstandig of met hulp kunnen invullen
- Vrijwillige deelname en getekende geïnformeerde toestemming
Alleen voor Fase 2 (Interventiefase):
- Personen met bevestigde hypertensie of familieleden die samenwonen met hypertensiepatiënten
- Lid van een gemeenschaps-WeChatgroep met de mogelijkheid om korte video's te ontvangen en te bekijken, en om online vragenlijsten zelfstandig of met hulp in te vullen
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking die het begrip van de vragenlijst of video-inhoud zou belemmeren
- Eerdere deelname aan gestandaardiseerde secundaire hypertensie publieksvoorlichtingsprogramma's
- Onvermogen om WeChat te gebruiken of korte video's te bekijken (voor Fase 2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschapsgebaseerde Kortvideo Interventiegroep
Deelnemers ontvingen een eenweekse kortvideo-interventie over secundaire hypertensie.
Vijf één-minuut video's behandelden definitie, symptomen, screening, behandeling en prognose.
Video's werden geleverd via gemeenschappelijke WeChat-groepen.
Gemeenschapsartsen bewaakten de betrokkenheid.
KAP-scores werden gemeten vóór en na de interventie.
|
Deelnemers ontvingen vijf educatieve video's van één minuut over secundaire hypertensie via gemeenschappelijke WeChat-groepen gedurende één week.
Video's behandelden definitie, symptomen, screening, behandeling en prognose.
Inhoud werd beoordeeld door specialisten.
Gemeenschapsartsen bewaakten betrokkenheid en stuurden herinneringen.
De interventie heeft tot doel KAP-niveaus te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de totale score van de Secundaire Hypertensie Kennis, Houdingen en Praktijken (KAP) schaal
Tijdsspanne: Baseline (1 dag voor de interventie) en binnen 24 uur na de interventie van 1 week
|
De totale score van de gevalideerde 18-item KAP-schaal voor secundaire hypertensie wordt gemeten bij baseline en na de interventie.
De schaal omvat kennis-, houdings- en praktijkdimensies met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Een hogere totale score duidt op betere kennis, positievere houdingen en betere praktijken met betrekking tot secundaire hypertensie.
Het primaire eindpunt is de gemiddelde verandering van baseline tot na de interventie.
|
Baseline (1 dag voor de interventie) en binnen 24 uur na de interventie van 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .