- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07497841
Utveckling och validering av ett KAP-formulär för sekundär hypertoni: Utvärdering av ett gemenskapsintervention med korta videor i landsbygden i Peking (KAP-SHORT)
Utveckling och tillämpning av ett KAP-formulär för sekundär hypertoni: Utvärdering av en kortvideointervention riktad till samhället i förortsområdet i Peking
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåfasig, icke-randomiserad, samhällsbaserad klinisk prövning som genomförs i 8 samhällen i Miyun-distriktet, Peking.
Fas 1: Skalutveckling och validering Vi utvecklar och validerar en 18-punkts KAP-skala (Knowledge, Attitudes, and Practices) specifikt för sekundär hypertoni hos samhällsboende. Psykometriska egenskaper inklusive reliabilitet, intern konsistens och validitet testas med hjälp av itemanalys, explorativ faktoranalys och konfirmatorisk faktoranalys.
Fas 2: Interventionsutvärdering Vi rekryterar hypertonipatienter och deras familjemedlemmar. Alla deltagare får en 1-veckas, samhällscentrerad målinriktad kortvideointervention som levereras via samhällsbaserade WeChat-grupper av utbildade lokala läkare. Interventionen inkluderar fem 1-minuters standardiserade utbildningsvideor som täcker kärnämnen: definition, etiologi, kliniska manifestationer, högriskgrupper och screeningmetoder för sekundär hypertoni.
Utfall och utvärderingar KAP-skalan för sekundär hypertoni administreras vid baslinje (före intervention) och inom 24 timmar efter intervention för att mäta förändringar i kunskap, attityder och praktiker. Videoengagemang (visningsantal, genomförandegrad, visningstid) registreras automatiskt. Vi jämför poäng före och efter intervention och identifierar undergrupper med större förbättring, inklusive landsbygdsboende, personer med lägre utbildningsnivå, äldre vuxna och patienter med hypertoni.
Studien syftar till att tillhandahålla ett validerat bedömningsverktyg och en skalbar, samhällsbaserad hälsobildningsmodell för att förbättra medvetenheten och beteendena relaterade till sekundär hypertoni, särskilt för landsbygdsbefolkning och personer med låg utbildningsnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent boende i åldern ≥18 år med grundläggande förståelseförmåga, som kan fylla i den online-enkäten självständigt eller med hjälp
- Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke
Endast för Fas 2 (Interventionsfas):
- Personer med bekräftad hypertoni eller familjemedlemmar som bor tillsammans med hypertonipatienter
- Medlem i ett gemenskaps-WeChat-grupp med förmåga att ta emot och se korta videor, samt att fylla i online-enkäter självständigt eller med hjälp
Exklusionskriterier:
- - Kognitiv nedsättning som skulle störa förståelsen av enkäten eller videoinnehållet
- Tidigare deltagande i standardiserade sekundära hypertoni-utbildningsprogram för allmänheten
- Oförmåga att använda WeChat eller komma åt korta videor (för Fas 2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Community-baserad kortvideo-interventionsgrupp
Deltagarna fick en enveckas kortvideointervention om sekundär hypertoni.
Fem enminutersvideor täckte definition, symptom, screening, behandling och prognos.
Videorna levererades via gemenskapens WeChat-grupper.
Samhällsläkare övervakade deltagandet.
KAP-poäng mättes före och efter interventionen.
|
Deltagarna fick fem en-minuters utbildningsvideor om sekundär hypertoni via WeChat-grupper i lokalsamhället under en vecka.
Videorna täckte definition, symtom, screening, behandling och prognos.
Innehållet granskades av specialister.
Samhällsläkare övervakade engagemanget och skickade påminnelser.
Interventionen syftar till att förbättra KAP-nivåerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i totalsumman på sekundär hypertonikunskap, attityder och praxis (KAP) skalan
Tidsram: Baseline (1 dag före intervention) och inom 24 timmar efter den 1-veckors långa interventionen
|
Den totala poängen för den validerade 18-punkts KAP-skalan för sekundär hypertoni kommer att mätas vid baslinjen och efter interventionen.
Skalan inkluderar kunskap, attityder och praktiska aspekter med hjälp av en 5-gradig Likert-skala.
En högre totalpoäng indikerar bättre kunskap, mer positiva attityder och bättre praxis relaterade till sekundär hypertoni.
Det primära resultatet är den genomsnittliga förändringen från baslinjen till efter interventionen.
|
Baseline (1 dag före intervention) och inom 24 timmar efter den 1-veckors långa interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .