- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07497841
Développement et Validation d'un Questionnaire KAP pour l'Hypertension Secondaire : Évaluation d'une Intervention par Courtes Vidéos Communautaires dans les Zones Rurales de Pékin (KAP-SHORT)
Développement et Application d'un Questionnaire KAP pour l'Hypertension Secondaire : Évaluation d'une Intervention par Courtes Vidéos Ciblant la Communauté dans la Banlieue de Pékin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique communautaire non randomisé en deux phases, mené dans 8 communautés du district de Miyun, à Pékin.
Phase 1 : Développement et validation de l'échelle Nous développons et validons une échelle de Connaissances, Attitudes et Pratiques (KAP) de 18 items spécifique à l'hypertension secondaire chez les résidents communautaires. Les propriétés psychométriques, y compris la fiabilité, la cohérence interne et la validité, sont testées à l'aide d'une analyse des items, d'une analyse factorielle exploratoire et d'une analyse factorielle confirmatoire.
Phase 2 : Évaluation de l'intervention Nous recrutons des patients hypertendus et leurs membres de famille. Tous les participants reçoivent une intervention ciblée par vidéos courtes d'une semaine, centrée sur la communauté, diffusée via les groupes WeChat communautaires par des médecins locaux formés. L'intervention comprend cinq vidéos éducatives standardisées d'une minute couvrant des sujets clés : définition, étiologie, manifestations cliniques, groupes à haut risque et méthodes de dépistage de l'hypertension secondaire.
Résultats et évaluations L'échelle KAP sur l'hypertension secondaire est administrée au départ (avant l'intervention) et dans les 24 heures suivant l'intervention pour mesurer les changements dans les connaissances, attitudes et pratiques. L'engagement vidéo (nombre de vues, taux de complétion, durée de visionnage) est enregistré automatiquement. Nous comparons les scores avant et après l'intervention et identifions les sous-groupes présentant une plus grande amélioration, notamment les résidents ruraux, les personnes ayant un niveau d'éducation inférieur, les personnes âgées et les patients hypertendus.
L'étude vise à fournir un outil d'évaluation valide et un modèle d'éducation sanitaire communautaire évolutif pour améliorer la sensibilisation et les comportements liés à l'hypertension secondaire, en particulier pour les populations rurales et peu éduquées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University First Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents permanents âgés de ≥18 ans avec des capacités de compréhension de base, capables de remplir le questionnaire en ligne de manière indépendante ou avec assistance
- Participation volontaire et consentement éclairé signé
Pour la Phase 2 (Phase d'intervention) uniquement :
- Personnes avec une hypertension confirmée ou membres de la famille cohabitant avec des patients hypertendus
- Membre d'un groupe communautaire WeChat avec la capacité de recevoir et de visionner de courtes vidéos, et de remplir des questionnaires en ligne de manière indépendante ou avec assistance
Critères d'exclusion :
- - Déficience cognitive qui interférerait avec la compréhension du questionnaire ou du contenu vidéo
- Participation antérieure à des programmes d'éducation publique standardisés sur l'hypertension secondaire
- Incapacité à utiliser WeChat ou à accéder à des courtes vidéos (pour la Phase 2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention par vidéo courte en milieu communautaire
Les participants ont reçu une intervention d'une semaine par courtes vidéos sur l'hypertension secondaire.
Cinq vidéos d'une minute ont couvert la définition, les symptômes, le dépistage, le traitement et le pronostic.
Les vidéos ont été diffusées via des groupes communautaires WeChat.
Les médecins communautaires ont surveillé l'engagement.
Les scores KAP ont été mesurés avant et après l'intervention.
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Les participants ont reçu cinq vidéos éducatives d'une minute sur l'hypertension secondaire via des groupes WeChat communautaires sur une semaine.
Les vidéos couvraient la définition, les symptômes, le dépistage, le traitement et le pronostic.
Le contenu a été examiné par des spécialistes.
Les médecins communautaires ont surveillé l'engagement et envoyé des rappels.
L'intervention vise à améliorer les niveaux KAP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score total de l'échelle des Connaissances, Attitudes et Pratiques (KAP) sur l'hypertension secondaire
Délai: Base de référence (1 jour avant l'intervention) et dans les 24 heures suivant l'intervention d'une semaine
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Le score total de l'échelle KAP validée de 18 items pour l'hypertension secondaire sera mesuré au départ et après l'intervention.
L'échelle comprend les dimensions des connaissances, des attitudes et des pratiques en utilisant une échelle de Likert à 5 points.
Un score total plus élevé indique de meilleures connaissances, des attitudes plus positives et de meilleures pratiques liées à l'hypertension secondaire.
Le critère d'évaluation principal est le changement moyen entre le départ et après l'intervention.
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Base de référence (1 jour avant l'intervention) et dans les 24 heures suivant l'intervention d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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