- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07497841
Sekundaarisen hypertensioon liittyvän KAP-kyselyn kehittäminen ja validointi: Yhteisö-lyhyttävideointervention arviointi Pekingin maaseutualueella (KAP-SHORT)
Toissijaisen verenpaineen KAP-kyselyn kehittäminen ja soveltaminen: Yhteisöön kohdistetun lyhyen videohävityksen arviointi Pekingin esikaupunkialueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivaiheinen, ei-satunnaistettu, yhteisölähtöinen kliininen tutkimus, joka toteutettiin kahdeksassa yhteisössä Miyunin piirissä Pekingissä.
Vaihe 1: Mittarin kehittäminen ja validoiminen Kehitämme ja validoimme 18-kohdan Tietämys, Asenteet ja Käytäntö (KAP) -mittarin erityisesti sekundaariseen hypertoniaan yhteisöjen asukkailla. Psykometriset ominaisuudet, kuten luotettavuus, sisäinen yhdenmukaisuus ja validiteetti, testataan käyttäen kohdeanalyysiä, eksploratorista faktorianalyysiä ja konfirmatorista faktorianalyysiä.
Vaihe 2: Interventioarviointi Rekrytoimme hypertoniapotilaita ja heidän perheenjäseniään. Kaikki osallistujat saavat viikon kestävän, yhteisökeskeisen kohdennetun lyhyen videon interventio, joka toimitetaan yhteisöjen WeChat-ryhmissä koulutettujen paikallisten lääkäreiden toimesta. Interventio sisältää viisi yksiminuuttista standardoitua opetusvideota, jotka käsittelevät ydinteemoja: sekundaarisen hypertonian määritelmä, etiologia, kliiniset ilmenemismuodot, korkean riskin ryhmät ja seulontamenetelmät.
Tulokset ja arvioinnit Sekundaarisen hypertonian KAP-mittari toteutetaan perustasolla (ennen interventiota) ja 24 tunnin kuluessa interventioiden jälkeen mittaamaan muutoksia tiedoissa, asenteissa ja käytännöissä. Videoiden käyttö (katselukerrat, suoritusprosentti, katselukesto) tallennetaan automaattisesti. Vertailemme interventiota edeltäviä ja jälkeisiä tuloksia ja tunnistamme alaryhmät, joissa on suurempi parannus, mukaan lukien maaseudun asukkaat, heikommin koulutetut, vanhemmat aikuiset ja hypertoniapotilaat.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota pätevä arviointityökalu ja skaalautuva, yhteisölähtöinen terveyskasvatusmalli sekundaarisen hypertonian tietoisuuden ja käyttäytymisen parantamiseksi, erityisesti maaseudun ja heikommin koulutettujen väestöryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakinaiset asukkaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on perustason ymmärtämiskyky, kykenemättä täyttämään verkkokyselyn itsenäisesti tai avustettuna
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Vain vaiheelle 2 (Interventiovaihe):
- Henkilöt, joilla on vahvistettu hypertensio tai perheenjäsenet, jotka asuvat hypertensiopotilaiden kanssa
- Yhteisön WeChat-ryhmän jäsen, joka kykenee vastaanottamaan ja katsomaan lyhyitä videoita sekä täyttämään verkkokyselyn itsenäisesti tai avustettuna
Poisjättämiskriteerit:
- - Kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi kysymyslomakkeen tai videosisällön ymmärtämistä
- Aikaisempi osallistuminen standardoituihin toissijaisen hypertansion julkiseen terveyskasvatukseen ohjelmiin
- Kyvyttömyys käyttää WeChatiä tai päästä käsiksi lyhyisiin videoihin (vaiheelle 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen lyhyiden videoiden interventioryhmä
Osallistujat saivat viikon mittaisen lyhytvideohoidon sekundaarisesta verenpaineen korkeudesta.
Viisi yksiminuttista videota käsitteli määritelmää, oireita, seulontaa, hoitoa ja ennustetta.
Videot toimitettiin yhteisön WeChat-ryhmien kautta.
Yhteisön lääkärit seurasivat osallistumista.
KAP-pisteet mitattiin ennen ja jälkeen hoidon.
|
Osallistujat saivat viisi yksiminuuttista opetusvideota toissijaisesta hypertoniasta yhteisön WeChat-ryhmien kautta viikon aikana.
Videot käsittelivät määritelmää, oireita, seulontaa, hoitoa ja ennustetta.
Sisältö tarkistettiin asiantuntijoiden toimesta.
Yhteisön lääkärit seurasivat osallistumista ja lähettivät muistutuksia.
Intervention tavoitteena on parantaa KAP-tasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toissijaisen hypertonian tietämystä, asenteita ja käytäntöjä (KAP) mittarin kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiojakson jälkeen
|
Validoidun 18-kohdan KAP-asteikon kokonaispistemäärä toissijaiselle hypertonialle mitataan alkuarvioinnissa ja interventiojälkeen.
Asteikko sisältää tiedon, asenteiden ja käytäntöjen ulottuvuudet käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa tietämystä, positiivisempia asenteita ja parempia käytäntöjä liittyen toissijaiseen hypertoniaan.
Ensisijainen lopputulos on keskiarvon muutos alkuarvioinnista interventiojälkeiseen aikaan.
|
Perustaso (1 päivä ennen interventiota) ja 24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .