- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07497841
Udvikling og validering af et KAP-spørgeskema for sekundær hypertension: Evaluering af et fællesskabsbaseret kortvideo-intervention i landdistrikterne omkring Beijing (KAP-SHORT)
Udvikling og anvendelse af et KAP-spørgeskema for sekundær hypertension: Evaluering af et fællesskabsrettet kortvideo-intervention i forstæderne i Beijing
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en to-faset, ikke-randomiseret, samfundsbaseret klinisk undersøgelse udført i 8 samfund i Miyun-distriktet, Beijing.
Fase 1: Skalauvikling og validering Vi udvikler og validerer en 18-punkts viden, holdninger og praksis (KAP) skala specifikt for sekundær hypertension hos samfundsindbyggere. Psykometriske egenskaber inklusive pålidelighed, intern konsistens og validitet testes ved hjælp af itemanalyse, eksplorativ faktoranalyse og konfirmatorisk faktoranalyse.
Fase 2: Interventionsevaluering Vi indskriver hypertensive patienter og deres familiemedlemmer. Alle deltagere modtager en 1-uges, samfundscentreret målrettet kortvideo-intervention leveret gennem samfunds WeChat-grupper af uddannede lokale læger. Interventionen inkluderer fem 1-minut standardiserede uddannelsesvideoer, der dækker kerneemner: definition, etiologi, kliniske manifestationer, højrisikogrupper og screeningsmetoder for sekundær hypertension.
Resultater og vurderinger Sekundær hypertension KAP-skalaen administreres ved baseline (før intervention) og inden for 24 timer efter intervention for at måle ændringer i viden, holdninger og praksis. Videodeltagelse (visningstal, gennemførselsrate, visningsvarighed) registreres automatisk. Vi sammenligner præ- og post-interventionsscoringer og identificerer undergrupper med større forbedring, herunder landdistriktsbeboere, personer med lavere uddannelsesniveau, ældre og patienter med hypertension.
Undersøgelsen har til formål at levere et gyldigt vurderingsværktøj og en skalerbar, samfundsbaseret sundhedsuddannelsesmodel for at forbedre sekundær hypertension-relateret bevidsthed og adfærd, især for landdistrikts- og lavuddannede befolkningsgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Permanente beboere i alderen ≥18 år med grundlæggende forståelsesevner, i stand til at udfylde den online spørgeskema selvstændigt eller med hjælp
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke
Kun for fase 2 (interventionsfase):
- Personer med bekræftet hypertension eller familiemedlemmer, der bor sammen med hypertensionspatienter
- Medlem af et fællesskabs-WeChat-gruppe med evne til at modtage og se korte videoer og til at udfylde online spørgeskemaer selvstændigt eller med hjælp
Eksklusionskriterier:
- - Kognitiv svækkelse, der vil forstyrre forståelsen af spørgeskemaet eller videoindholdet
- Tidligere deltagelse i standardiserede offentlige uddannelsesprogrammer for sekundær hypertension
- Manglende evne til at bruge WeChat eller tilgå korte videoer (for fase 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret kortvideo-interventionsgruppe
Deltagerne modtog en et-uges kortvideo-intervention om sekundær hypertension.
Fem minutlange videoer dækkede definition, symptomer, screening, behandling og prognose.
Videoerne blev leveret via fællesskabets WeChat-grupper.
Fællesskabslæger overvågede engagementet.
KAP-score blev målt før og efter interventionen.
|
Deltagerne modtog fem minutlange undervisningsvideoer om sekundær hypertension via lokale WeChat-grupper over en uge.
Videoerne dækkede definition, symptomer, screening, behandling og prognose.
Indholdet blev gennemgået af specialister.
Samfundslæger overvågede engagement og sendte påmindelser.
Interventionen har til formål at forbedre KAP-niveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede score på Secondary Hypertension Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP)-skalaen
Tidsramme: Baseline (1 dag før intervention) og inden for 24 timer efter den 1-ugers intervention
|
Den samlede score på den validerede 18-punkts KAP-skala for sekundær hypertension vil blive målt ved baseline og efter interventionen.
Skalaen inkluderer viden, holdninger og praksis dimensioner ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En højere samlet score indikerer bedre viden, mere positive holdninger og bedre praksis relateret til sekundær hypertension.
Det primære resultat er den gennemsnitlige ændring fra baseline til efter interventionen.
|
Baseline (1 dag før intervention) og inden for 24 timer efter den 1-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekundær hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Kortvideoundervisning om Sundhed for Sekundær Hypertension
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina