- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07497841
Opracowanie i walidacja kwestionariusza KAP dotyczącego nadciśnienia tętniczego wtórnego: ocena interwencji społecznościowej z wykorzystaniem krótkich filmów na obszarach wiejskich Pekinu (KAP-SHORT)
Opracowanie i zastosowanie kwestionariusza KAP w przypadku nadciśnienia wtórnego: Ocena interwencji skierowanej do społeczności w postaci krótkich filmów wideo na przedmieściach Pekinu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest dwufazowe, nierandomizowane, oparte na społeczności badanie kliniczne przeprowadzone w 8 społecznościach w dystrykcie Miyun w Pekinie.
Faza 1: Opracowanie i walidacja skali Opracowujemy i walidujemy 18-pozycyjną skalę Wiedzy, Postaw i Praktyk (KAP) specyficzną dla nadciśnienia wtórnego wśród mieszkańców społeczności. Właściwości psychometryczne, w tym rzetelność, spójność wewnętrzna i trafność, są testowane przy użyciu analizy pozycji, eksploracyjnej analizy czynnikowej i konfirmacyjnej analizy czynnikowej.
Faza 2: Ocena interwencji Rekrutujemy pacjentów z nadciśnieniem i członków ich rodzin. Wszyscy uczestnicy otrzymują tygodniową, skoncentrowaną na społeczności, ukierunkowaną interwencję w postaci krótkich filmów, dostarczaną przez grupy WeChat społeczności przez przeszkolonych lokalnych lekarzy. Interwencja obejmuje pięć znormalizowanych, jednominutowych filmów edukacyjnych obejmujących kluczowe tematy: definicję, etiologię, objawy kliniczne, grupy wysokiego ryzyka i metody badań przesiewowych dla nadciśnienia wtórnego.
Wyniki i oceny Skala KAP dla nadciśnienia wtórnego jest stosowana na początku (przed interwencją) i w ciągu 24 godzin po interwencji w celu pomiaru zmian w wiedzy, postawach i praktykach. Zaangażowanie w filmy (liczba wyświetleń, wskaźnik ukończenia, czas oglądania) jest automatycznie rejestrowane. Porównujemy wyniki przed i po interwencji oraz identyfikujemy podgrupy z większą poprawą, w tym mieszkańców obszarów wiejskich, osoby z niższym wykształceniem, osoby starsze oraz pacjentów z nadciśnieniem.
Badanie ma na celu dostarczenie ważnego narzędzia oceny oraz skalowalnego, opartego na społeczności modelu edukacji zdrowotnej w celu poprawy świadomości i zachowań związanych z nadciśnieniem wtórnym, szczególnie dla populacji wiejskich i osób z niższym wykształceniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stały mieszkańcy w wieku ≥18 lat z podstawowymi zdolnościami rozumienia, zdolni do samodzielnego lub z pomocą wypełnienia ankiety online
- Dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda
Tylko dla fazy 2 (faza interwencji):
- Osoby z potwierdzonym nadciśnieniem tętniczym lub członkowie rodziny mieszkający z pacjentami z nadciśnieniem
- Członek grupy społecznościowej WeChat z możliwością odbierania i oglądania krótkich filmów oraz samodzielnego lub z pomocą wypełniania ankiet online
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócać zrozumienie treści ankiety lub filmu
- Wcześniejszy udział w standaryzowanych programach edukacji publicznej dotyczącej nadciśnienia wtórnego
- Niezdolność do korzystania z WeChat lub dostępu do krótkich filmów (dla fazy 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna z Wykorzystaniem Krótkich Filmów w Społeczności Lokalnej
Uczestnicy otrzymali tygodniową interwencję w postaci krótkich filmów na temat nadciśnienia wtórnego.
Pięć jednominutowych filmów obejmowało definicję, objawy, badania przesiewowe, leczenie i rokowanie.
Filmy były dostarczane przez grupowe czaty WeChat w społecznościach.
Zaangażowanie monitorowali lekarze społecznościowi.
Wyniki KAP mierzono przed i po interwencji.
|
Uczestnicy otrzymali pięć jednominutowych filmów edukacyjnych na temat nadciśnienia wtórnego za pośrednictwem grup społecznościowych WeChat przez tydzień.
Filmy obejmowały definicję, objawy, badania przesiewowe, leczenie i rokowanie.
Treść została sprawdzona przez specjalistów.
Lekarze społeczności monitorowali zaangażowanie i wysyłali przypomnienia.
Interwencja ma na celu poprawę poziomów KAP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w skali Wiedzy, Postaw i Praktyk (KAP) dotyczącej wtórnego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i w ciągu 24 godzin po 1-tygodniowej interwencji
|
Łączny wynik zwalidowanej 18-punktowej skali KAP dla nadciśnienia wtórnego będzie mierzony na początku badania oraz po interwencji.
Skala obejmuje wymiary wiedzy, postaw i praktyk przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Wyższy łączny wynik wskazuje na lepszą wiedzę, bardziej pozytywne postawy i lepsze praktyki związane z nadciśnieniem wtórnym.
Głównym wynikiem jest średnia zmiana od początku badania do okresu po interwencji.
|
Punkt wyjściowy (1 dzień przed interwencją) i w ciągu 24 godzin po 1-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .