- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07497841
Utvikling og validering av et KAP-spørreskjema for sekundær hypertensjon: Evaluering av et samfunnsbasert kortvideo-intervensjonsprogram i landlige Beijing (KAP-SHORT)
Utvikling og anvendelse av et KAP-spørreskjema for sekundær hypertensjon: Evaluering av et samfunnsrettet kortvideo-intervensjon i forstedene til Beijing
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tofaset, ikke-randomisert, samfunnsbasert klinisk studie utført i 8 samfunn i Miyun-distriktet i Beijing.
Fase 1: Skalautvikling og validering Vi utvikler og validerer en 18-punkts kunnskap, holdninger og praksis (KAP)-skala spesifikt for sekundær hypertensjon hos samfunnsinnbyggere. Psykometriske egenskaper inkludert reliabilitet, intern konsistens og validitet testes ved hjelp av itemanalyse, utforskende faktoranalyse og bekreftende faktoranalyse.
Fase 2: Intervensjonsevaluering Vi inkluderer hypertensjonspasienter og deres familiemedlemmer. Alle deltakere mottar en 1-ukers, samfunnssentrert målrettet kortvideointervensjon levert gjennom samfunnets WeChat-grupper av trente lokale leger. Intervensjonen inkluderer fem 1-minutts standardiserte opplysningsvideoer som dekker kjerneemner: definisjon, etiologi, kliniske manifestasjoner, høyrisikogrupper og screeningmetoder for sekundær hypertensjon.
Resultater og vurderinger Sekundær hypertensjon KAP-skalaen administreres ved baseline (før intervensjon) og innen 24 timer etter intervensjon for å måle endringer i kunnskap, holdninger og praksis. Videoengasjement (visningsantall, fullføringsrate, visningsvarighet) registreres automatisk. Vi sammenligner pre- og post-intervensjonsskårer og identifiserer undergrupper med større forbedring, inkludert landsbyboere, de med lavere utdanningsnivå, eldre og pasienter med hypertensjon.
Studien har som mål å gi et gyldig vurderingsverktøy og en skalerbar, samfunnsbasert helseopplysningsmodell for å forbedre sekundær hypertensjonsrelatert bevissthet og atferd, spesielt for landsby- og lavutdannede befolkningsgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastboende i alderen ≥18 år med grunnleggende forståelsesevner, i stand til å fullføre nettspørreskjemaet selvstendig eller med hjelp
- Frivillig deltakelse og underskrevet informert samtykke
Kun for fase 2 (intervensjonsfase):
- Personer med bekreftet hypertensjon eller familiemedlemmer som bor sammen med hypertensjonspasienter
- Medlem av en WeChat-gruppe i lokalsamfunnet med evne til å motta og se korte videoer, og å fullføre nettspørreskjemaer selvstendig eller med hjelp
Eksklusjonskriterier:
- - Kognitiv svikt som vil forstyrre forståelsen av spørreskjemaet eller videoinnholdet
- Tidligere deltakelse i standardiserte offentlige utdanningsprogrammer for sekundær hypertensjon
- Manglende evne til å bruke WeChat eller tilgang til korte videoer (for fase 2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fellesskapsbasert kortvideointervensjonsgruppe
Deltakerne mottok en én ukers kortvideo-intervensjon om sekundær hypertensjon.
Fem ett-minutters videoer dekket definisjon, symptomer, screening, behandling og prognose.
Videoene ble levert via fellesskaps WeChat-grupper.
Samfunnsleger overvåket engasjementet.
KAP-scorer ble målt før og etter intervensjonen.
|
Deltakerne mottok fem ett-minutters opplæringsvideoer om sekundær hypertensjon via lokale WeChat-grupper over én uke.
Videoene dekket definisjon, symptomer, screening, behandling og prognose.
Innholdet ble gjennomgått av spesialister.
Samfunnsleger overvåket deltakelse og sendte påminnelser.
Intervensjonen har som mål å forbedre KAP-nivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i totalscore for Sekundær hypertensjon Kunnskap, Holdninger og Praksis (KAP)-skalaen
Tidsramme: Utgangspunkt (1 dag før intervensjon) og innen 24 timer etter 1-ukers intervensjonen
|
Den totale poengsummen på den validerte 18-spørsmål KAP-skalaen for sekundær hypertensjon vil bli målt ved utgangspunktet og etter intervensjonen.
Skalaen inkluderer kunnskap, holdninger og praksisdimensjoner ved bruk av en 5-punkts Likert-skala.
En høyere total poengsum indikerer bedre kunnskap, mer positive holdninger og bedre praksis knyttet til sekundær hypertensjon.
Det primære resultatmålet er gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt (1 dag før intervensjon) og innen 24 timer etter 1-ukers intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .