- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07497841
Разработка и валидация опросника KAP по вторичной гипертензии: оценка вмешательства с использованием коротких видео в сообществе сельской местности Пекина (KAP-SHORT)
Разработка и применение опросника KAP для вторичной гипертензии: оценка ориентированного на сообщество короткого видеовмешательства в пригороде Пекина
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двухфазное нерандомизированное клиническое исследование на уровне сообщества, проведенное в 8 сообществах района Миюнь в Пекине.
Фаза 1: Разработка и валидация шкалы Мы разрабатываем и валидируем 18-пунктовую шкалу Знаний, Отношений и Практик (ЗОП), специально предназначенную для вторичной гипертензии у жителей сообщества. Психометрические свойства, включая надежность, внутреннюю согласованность и валидность, проверяются с помощью анализа пунктов, эксплораторного факторного анализа и конфирматорного факторного анализа.
Фаза 2: Оценка вмешательства Мы набираем пациентов с гипертензией и членов их семей. Все участники получают недельное целевое вмешательство с короткими видеоцентрированными на сообществе, проводимое через группы WeChat сообщества обученными местными врачами. Вмешательство включает пять стандартизированных образовательных видео продолжительностью 1 минута, охватывающих ключевые темы: определение, этиология, клинические проявления, группы высокого риска и методы скрининга вторичной гипертензии.
Исходы и оценки Шкала ЗОП по вторичной гипертензии применяется на исходном уровне (до вмешательства) и в течение 24 часов после вмешательства для измерения изменений в знаниях, отношениях и практике. Вовлеченность в видео (количество просмотров, процент завершения, продолжительность просмотра) автоматически регистрируется. Мы сравниваем баллы до и после вмешательства и выявляем подгруппы с наибольшим улучшением, включая сельских жителей, лиц с более низким уровнем образования, пожилых людей и пациентов с гипертензией.
Исследование направлено на предоставление валидного инструмента оценки и масштабируемой модели санитарного просвещения на уровне сообщества для повышения осведомленности и изменения поведения, связанных с вторичной гипертензией, особенно среди сельского и малообразованного населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Постоянные жители в возрасте ≥18 лет с базовыми навыками понимания, способные самостоятельно или с помощью заполнить онлайн-анкету
- Добровольное участие и подписанное информированное согласие
Только для Фазы 2 (Интервенционная фаза):
- Лица с подтвержденной гипертонией или члены семьи, проживающие совместно с пациентами с гипертонией
- Участник группы сообщества в WeChat с возможностью получать и просматривать короткие видео, а также самостоятельно или с помощью заполнять онлайн-анкеты
Критерии исключения:
- - Когнитивные нарушения, которые могут помешать пониманию анкеты или содержания видео
- Предыдущее участие в стандартизированных программах общественного образования по вторичной гипертонии
- Неспособность использовать WeChat или доступ к коротким видео (для Фазы 2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с общественным видеовмешательством короткого формата
Участники получили недельное вмешательство с короткими видео о вторичной гипертонии.
Пять одноминутных видео охватывали определение, симптомы, скрининг, лечение и прогноз.
Видео распространялись через группы сообщества в WeChat.
Вовлеченность участников контролировалась врачами сообщества.
Оценки KAP измерялись до и после вмешательства.
|
Участники получали пять одноминутных обучающих видеороликов о вторичной гипертензии через группы в WeChat сообщества в течение одной недели.
Видеоролики охватывали определение, симптомы, скрининг, лечение и прогноз.
Контент был проверен специалистами.
Врачи сообщества отслеживали вовлеченность и отправляли напоминания.
Вмешательство направлено на улучшение уровней KAP (знаний, отношения и практики).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего балла по шкале Знаний, Отношений и Практик (KAP) по вторичной гипертензии
Временное ограничение: Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и в течение 24 часов после 1-недельного вмешательства
|
Общий балл валидированной 18-пунктовой шкалы KAP для вторичной гипертензии будет измеряться на исходном уровне и после вмешательства.
Шкала включает измерения знаний, отношения и практики с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокий общий балл указывает на лучшие знания, более позитивное отношение и лучшие практики, связанные с вторичной гипертензией.
Первичным исходом является среднее изменение от исходного уровня до пост-вмешательственного периода.
|
Исходный уровень (за 1 день до вмешательства) и в течение 24 часов после 1-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .