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Sviluppo e Validazione di un Questionario KAP per l'Ipertensione Secondaria: Valutazione di un Intervento con Brevi Video nella Comunità Rurale di Pechino (KAP-SHORT)

23 marzo 2026 aggiornato da: Peking University First Hospital

Sviluppo e Applicazione di un Questionario KAP per l'Ipertensione Secondaria: Valutazione di un Intervento a Brevi Video Mirato alla Comunità nella Periferia di Pechino

Questo è uno studio clinico non randomizzato in due fasi condotto in otto comunità del distretto di Miyun, Pechino. Lo studio sviluppa e valida prima un questionario affidabile di 18 item (scala Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche [KAP]) per valutare la comprensione, gli atteggiamenti e i comportamenti dei residenti della comunità relativi all'ipertensione secondaria. Successivamente, valutiamo se un intervento di educazione sanitaria di 1 settimana incentrato sulla comunità attraverso brevi video (cinque video di 1 minuto diffusi tramite gruppi WeChat della comunità da medici locali) possa migliorare le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche dei residenti relative all'ipertensione secondaria. Confrontiamo i punteggi prima e dopo l'intervento e analizziamo quali gruppi (come residenti rurali, persone con un livello di istruzione inferiore, anziani) beneficiano di più. Questo studio mira a fornire uno strumento di valutazione semplice e un modello di educazione sanitaria scalabile per l'ipertensione secondaria in contesti comunitari, in particolare per le popolazioni rurali e con basso livello di istruzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico in due fasi, non randomizzato, basato sulla comunità, condotto in 8 comunità del Distretto di Miyun, Pechino.

Fase 1: Sviluppo e Validazione della Scala Sviluppiamo e convalidiamo una scala di Conoscenza, Atteggiamenti e Pratiche (KAP) di 18 item specifica per l'ipertensione secondaria nei residenti della comunità. Le proprietà psicometriche, inclusa l'affidabilità, la coerenza interna e la validità, vengono testate utilizzando l'analisi degli item, l'analisi fattoriale esplorativa e l'analisi fattoriale confermativa.

Fase 2: Valutazione dell'Intervento Arruoliamo pazienti ipertesi e i loro familiari. Tutti i partecipanti ricevono un intervento mirato di breve durata di 1 settimana, centrato sulla comunità, erogato attraverso gruppi WeChat della comunità da medici locali formati. L'intervento include cinque video educativi standardizzati di 1 minuto che coprono argomenti fondamentali: definizione, eziologia, manifestazioni cliniche, gruppi ad alto rischio e metodi di screening per l'ipertensione secondaria.

Esiti e Valutazioni La scala KAP per l'ipertensione secondaria viene somministrata al basale (prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento per misurare i cambiamenti in conoscenza, atteggiamenti e pratiche. Il coinvolgimento video (conteggio visualizzazioni, tasso di completamento, durata della visione) viene registrato automaticamente. Confrontiamo i punteggi pre- e post-intervento e identifichiamo sottogruppi con maggiore miglioramento, inclusi residenti rurali, persone con basso livello di istruzione, anziani e pazienti con ipertensione.

Lo studio mira a fornire uno strumento di valutazione valido e un modello di educazione sanitaria scalabile e basato sulla comunità per migliorare la consapevolezza e i comportamenti relativi all'ipertensione secondaria, specialmente per le popolazioni rurali e con bassa istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1062

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti permanenti di età ≥18 anni con capacità di comprensione di base, in grado di completare il questionario online in modo indipendente o con assistenza
  • Partecipazione volontaria e consenso informato firmato

Solo per la Fase 2 (Fase di intervento):

  • Individui con ipertensione confermata o familiari conviventi con pazienti ipertesi
  • Membro di un gruppo WeChat della comunità con la capacità di ricevere e visualizzare video brevi, e di completare questionari online in modo indipendente o con assistenza

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva che interferirebbe con la comprensione del questionario o del contenuto video
  • Partecipazione precedente a programmi di educazione pubblica standardizzati sull'ipertensione secondaria
  • Incapacità di utilizzare WeChat o di accedere a video brevi (per la Fase 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento con Video Brevi Basato sulla Comunità
I partecipanti hanno ricevuto un intervento di una settimana con video brevi sull'ipertensione secondaria. Cinque video di un minuto hanno coperto definizione, sintomi, screening, trattamento e prognosi. I video sono stati distribuiti tramite gruppi WeChat della comunità. I medici della comunità hanno monitorato il coinvolgimento. I punteggi KAP sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
I partecipanti hanno ricevuto cinque video educativi di un minuto sull'ipertensione secondaria tramite gruppi WeChat della comunità nel corso di una settimana. I video trattavano definizione, sintomi, screening, trattamento e prognosi. Il contenuto è stato revisionato da specialisti. I medici della comunità hanno monitorato il coinvolgimento e inviato promemoria. L'intervento mira a migliorare i livelli di conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della scala Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche (KAP) sull'ipertensione secondaria
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento di 1 settimana
Il punteggio totale della scala KAP validata di 18 item per l'ipertensione secondaria sarà misurato al basale e dopo l'intervento. La scala include le dimensioni conoscenze, atteggiamenti e pratiche utilizzando una scala Likert a 5 punti. Un punteggio totale più alto indica una migliore conoscenza, atteggiamenti più positivi e pratiche migliori relative all'ipertensione secondaria. L'esito primario è la variazione media dal basale al post-intervento.
Baseline (1 giorno prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUFH-JFXGXY
  • 202501 (National Health Education Center Research Grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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