- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07497841
Sviluppo e Validazione di un Questionario KAP per l'Ipertensione Secondaria: Valutazione di un Intervento con Brevi Video nella Comunità Rurale di Pechino (KAP-SHORT)
Sviluppo e Applicazione di un Questionario KAP per l'Ipertensione Secondaria: Valutazione di un Intervento a Brevi Video Mirato alla Comunità nella Periferia di Pechino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico in due fasi, non randomizzato, basato sulla comunità, condotto in 8 comunità del Distretto di Miyun, Pechino.
Fase 1: Sviluppo e Validazione della Scala Sviluppiamo e convalidiamo una scala di Conoscenza, Atteggiamenti e Pratiche (KAP) di 18 item specifica per l'ipertensione secondaria nei residenti della comunità. Le proprietà psicometriche, inclusa l'affidabilità, la coerenza interna e la validità, vengono testate utilizzando l'analisi degli item, l'analisi fattoriale esplorativa e l'analisi fattoriale confermativa.
Fase 2: Valutazione dell'Intervento Arruoliamo pazienti ipertesi e i loro familiari. Tutti i partecipanti ricevono un intervento mirato di breve durata di 1 settimana, centrato sulla comunità, erogato attraverso gruppi WeChat della comunità da medici locali formati. L'intervento include cinque video educativi standardizzati di 1 minuto che coprono argomenti fondamentali: definizione, eziologia, manifestazioni cliniche, gruppi ad alto rischio e metodi di screening per l'ipertensione secondaria.
Esiti e Valutazioni La scala KAP per l'ipertensione secondaria viene somministrata al basale (prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento per misurare i cambiamenti in conoscenza, atteggiamenti e pratiche. Il coinvolgimento video (conteggio visualizzazioni, tasso di completamento, durata della visione) viene registrato automaticamente. Confrontiamo i punteggi pre- e post-intervento e identifichiamo sottogruppi con maggiore miglioramento, inclusi residenti rurali, persone con basso livello di istruzione, anziani e pazienti con ipertensione.
Lo studio mira a fornire uno strumento di valutazione valido e un modello di educazione sanitaria scalabile e basato sulla comunità per migliorare la consapevolezza e i comportamenti relativi all'ipertensione secondaria, specialmente per le popolazioni rurali e con bassa istruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University First Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti permanenti di età ≥18 anni con capacità di comprensione di base, in grado di completare il questionario online in modo indipendente o con assistenza
- Partecipazione volontaria e consenso informato firmato
Solo per la Fase 2 (Fase di intervento):
- Individui con ipertensione confermata o familiari conviventi con pazienti ipertesi
- Membro di un gruppo WeChat della comunità con la capacità di ricevere e visualizzare video brevi, e di completare questionari online in modo indipendente o con assistenza
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che interferirebbe con la comprensione del questionario o del contenuto video
- Partecipazione precedente a programmi di educazione pubblica standardizzati sull'ipertensione secondaria
- Incapacità di utilizzare WeChat o di accedere a video brevi (per la Fase 2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento con Video Brevi Basato sulla Comunità
I partecipanti hanno ricevuto un intervento di una settimana con video brevi sull'ipertensione secondaria.
Cinque video di un minuto hanno coperto definizione, sintomi, screening, trattamento e prognosi.
I video sono stati distribuiti tramite gruppi WeChat della comunità.
I medici della comunità hanno monitorato il coinvolgimento.
I punteggi KAP sono stati misurati prima e dopo l'intervento.
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I partecipanti hanno ricevuto cinque video educativi di un minuto sull'ipertensione secondaria tramite gruppi WeChat della comunità nel corso di una settimana.
I video trattavano definizione, sintomi, screening, trattamento e prognosi.
Il contenuto è stato revisionato da specialisti.
I medici della comunità hanno monitorato il coinvolgimento e inviato promemoria.
L'intervento mira a migliorare i livelli di conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio totale della scala Conoscenze, Atteggiamenti e Pratiche (KAP) sull'ipertensione secondaria
Lasso di tempo: Baseline (1 giorno prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento di 1 settimana
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Il punteggio totale della scala KAP validata di 18 item per l'ipertensione secondaria sarà misurato al basale e dopo l'intervento.
La scala include le dimensioni conoscenze, atteggiamenti e pratiche utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio totale più alto indica una migliore conoscenza, atteggiamenti più positivi e pratiche migliori relative all'ipertensione secondaria.
L'esito primario è la variazione media dal basale al post-intervento.
|
Baseline (1 giorno prima dell'intervento) e entro 24 ore dopo l'intervento di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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