- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07497841
Entwicklung und Validierung eines KAP-Fragebogens für sekundäre Hypertonie: Bewertung einer Gemeinschafts-Kurzvideo-Intervention im ländlichen Peking (KAP-SHORT)
Entwicklung und Anwendung eines KAP-Fragebogens für sekundäre Hypertonie: Bewertung einer auf die Gemeinschaft ausgerichteten Kurzvideo-Intervention im Vorortbereich von Peking
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweiphasige, nicht randomisierte, gemeindebasierte klinische Studie, die in 8 Gemeinden im Bezirk Miyun in Peking durchgeführt wird.
Phase 1: Skalenentwicklung und Validierung Wir entwickeln und validieren eine 18-Punkte-Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP)-Skala speziell für sekundäre Hypertonie bei Gemeindebewohnern. Psychometrische Eigenschaften, einschließlich Zuverlässigkeit, interne Konsistenz und Validität, werden mithilfe von Itemanalyse, explorativer Faktorenanalyse und konfirmatorischer Faktorenanalyse getestet.
Phase 2: Interventionsbewertung Wir nehmen hypertensive Patienten und deren Familienmitglieder auf. Alle Teilnehmer erhalten eine 1-wöchige, gemeindezentrierte gezielte Kurzvideo-Intervention, die über Gemeinschafts-WeChat-Gruppen von geschulten lokalen Ärzten durchgeführt wird. Die Intervention umfasst fünf standardisierte 1-minütige Aufklärungsvideos zu den Kernthemen: Definition, Ätiologie, klinische Manifestationen, Hochrisikogruppen und Screening-Methoden für sekundäre Hypertonie.
Ergebnisse und Bewertungen Die sekundäre Hypertonie-KAP-Skala wird zu Beginn (vor der Intervention) und innerhalb von 24 Stunden nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen in Wissen, Einstellungen und Praktiken zu messen. Das Video-Engagement (Anzahl der Aufrufe, Abschlussrate, Betrachtungsdauer) wird automatisch aufgezeichnet. Wir vergleichen die Werte vor und nach der Intervention und identifizieren Untergruppen mit größerer Verbesserung, einschließlich ländlicher Bewohner, Personen mit niedrigerem Bildungsstand, ältere Erwachsene und Patienten mit Hypertonie.
Die Studie zielt darauf ab, ein gültiges Bewertungsinstrument und ein skalierbares, gemeindebasiertes Gesundheitsaufklärungsmodell bereitzustellen, um das Bewusstsein und die Verhaltensweisen im Zusammenhang mit sekundärer Hypertonie zu verbessern, insbesondere für ländliche und bildungsferne Bevölkerungsgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständige Einwohner im Alter von ≥18 Jahren mit grundlegenden Verständnisfähigkeiten, die in der Lage sind, den Online-Fragebogen selbstständig oder mit Unterstützung auszufüllen
- Freiwillige Teilnahme und unterzeichnete Einverständniserklärung
Nur für Phase 2 (Interventionsphase):
- Personen mit bestätigter Hypertonie oder Familienmitglieder, die mit hypertensiven Patienten zusammenleben
- Mitglied einer Community-WeChat-Gruppe mit der Fähigkeit, Kurzvideos zu empfangen und anzusehen, und Online-Fragebögen selbstständig oder mit Unterstützung ausfüllen zu können
Ausschlusskriterien:
- - Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis des Fragebogens oder des Videoinhalts beeinträchtigen würde
- Frühere Teilnahme an standardisierten öffentlichen Aufklärungsprogrammen zur sekundären Hypertonie
- Unfähigkeit, WeChat zu nutzen oder auf Kurzvideos zuzugreifen (für Phase 2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gemeinschaftsbasierte Kurzvideo-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine einwöchige Kurzvideo-Intervention zu sekundärer Hypertonie.
Fünf einminütige Videos deckten Definition, Symptome, Screening, Behandlung und Prognose ab.
Die Videos wurden über Community-WeChat-Gruppen bereitgestellt.
Gemeindearzt überwachten das Engagement.
KAP-Werte wurden vor und nach der Intervention gemessen.
|
Die Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von einer Woche fünf einminütige Bildungsvideos über sekundäre Hypertonie über Community-WeChat-Gruppen.
Die Videos behandelten Definition, Symptome, Screening, Behandlung und Prognose.
Der Inhalt wurde von Fachleuten überprüft.
Gemeinschaftsärzte überwachten die Teilnahme und sandten Erinnerungen.
Die Intervention zielt darauf ab, die KAP-Werte zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gesamtwerts auf der Sekundärer-Hypertonie-Wissen-, Einstellungs- und Praktiken (KAP)-Skala
Zeitfenster: Baseline (1 Tag vor Intervention) und innerhalb von 24 Stunden nach der 1-wöchigen Intervention
|
Die Gesamtpunktzahl der validierten 18-Item-KAP-Skala für sekundäre Hypertonie wird zu Studienbeginn und nach der Intervention gemessen.
Die Skala umfasst die Dimensionen Wissen, Einstellungen und Praktiken unter Verwendung einer 5-Punkt-Likert-Skala.
Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt besseres Wissen, positivere Einstellungen und bessere Praktiken in Bezug auf sekundäre Hypertonie an.
Das primäre Ergebnis ist die mittlere Veränderung von Studienbeginn bis nach der Intervention.
|
Baseline (1 Tag vor Intervention) und innerhalb von 24 Stunden nach der 1-wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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