- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07497841
Másodlagos hipertóniára vonatkozó KAP kérdőív kidolgozása és validálása: egy közösségi rövidvideós intervenció értékelése a pekingi vidéki területeken (KAP-SHORT)
Másodlagos hypertonia KAP kérdőívének kidolgozása és alkalmazása: egy közösségi célzású rövidvideó-intervenció értékelése a pekingi elővárosban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétfázisú, nem randomizált, közösségi alapú klinikai vizsgálat, amelyet 8 közösségben végeztek a pekingi Miyun kerületben.
1. fázis: Skála fejlesztése és validálása Kifejlesztünk és validálunk egy 18 tételezett Tudás, Hozzáállás és Gyakorlat (KAP) skálát, amely kifejezetten a másodlagos hipertóniára vonatkozik közösségi lakosok körében. A pszichometriai tulajdonságokat, beleértve a megbízhatóságot, belső konzisztenciát és validitást, tételanalízissel, feltáró faktoranalízissel és megerősítő faktoranalízissel teszteljük.
2. fázis: Intervenció értékelése Hipertóniás betegeket és családtagjaikat veszünk fel. Minden résztvevő egy 1 hetes, közösségközpontú, célzott rövidvideós intervenciót kap, amelyet képzett helyi orvosok közvetítenek a közösségi WeChat csoportokon keresztül. Az intervenció öt 1 perces szabványosított oktatóvideót tartalmaz, amelyek a következő alapvető témákat fedik le: a másodlagos hipertónia definíciója, etiológiája, klinikai megnyilvánulásai, magas kockázatú csoportjai és szűrési módszerei.
Eredmények és értékelések A másodlagos hipertóniás KAP skálát az alapvonalon (intervenció előtt) és az intervenció után 24 órán belül alkalmazzuk a tudás, hozzáállás és gyakorlat változásainak mérésére. A videó-elfogadottságot (megtekintések száma, befejezési arány, megtekintési időtartam) automatikusan rögzítjük. Összehasonlítjuk az intervenció előtti és utáni pontszámokat, és azonosítjuk azokat az alcsoportokat, amelyekben nagyobb javulás figyelhető meg, beleértve a vidéki lakosokat, az alacsonyabb iskolai végzettségűeket, az időseket és a hipertóniás betegeket.
A tanulmány célja egy érvényes értékelési eszköz és egy skálázható, közösségi alapú egészségnevelési modell biztosítása a másodlagos hipertóniával kapcsolatos tudatosság és viselkedések javításához, különösen a vidéki és alacsony iskolai végzettségű népesség számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Állandó lakosok, akik 18 évesek vagy idősebbek, alapvető megértési képességekkel rendelkeznek, és képesek az online kérdőív kitöltésére önállóan vagy segítséggel
- Önkéntes részvétel és aláírt tájékoztatott beleegyezés
Csak a 2. fázisra (Intervenciós fázis):
- Igazolt magas vérnyomásban szenvedő személyek vagy velük együtt élő családtagok
- Közösségi WeChat csoport tagja, aki képes rövid videókat fogadni és megtekinteni, valamint online kérdőíveket kitölteni önállóan vagy segítséggel
Kizárási kritériumok:
- - Kognitív zavar, amely akadályozná a kérdőív vagy videótartalom megértését
- Korábbi részvétel szabványosodott másodlagos magas vérnyomás elleni nyilvános oktatási programokban
- WeChat használatának vagy rövid videók elérésének képtelensége (a 2. fázisra)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi Alapú Rövid Videó Beavatkozási Csoport
A résztvevők egy hetes rövidvideós intervencióban részesültek a szekunder hypertoniáról.
Öt egyperces videó foglalta magában a definíciót, a tüneteket, a szűrést, a kezelést és a prognózist.
A videókat közösségi WeChat csoportokon keresztül juttatták el.
A közösségi orvosok figyelték az elkötelezettséget.
A KAP pontszámokat az intervenció előtt és után mérték.
|
A résztvevők egy héten keresztül, közösségi WeChat csoportokon keresztül öt egyperces oktatóvideót kaptak a másodlagos hypertoniáról.
A videók a definíciót, tüneteket, szűrést, kezelést és prognózist ölelték fel.
A tartalmat szakemberek felülvizsgálták.
Közösségi orvosok figyelték az érdeklődést és emlékeztetőket küldtek.
Az intervenció célja a KAP szint javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Másodlagos Hypertonia Tudás, Hozzáállás és Gyakorlat (KAP) skála összpontszámának változása
Időkeret: Alapvonal (1 nappal az intervenció előtt) és az 1 hetes intervenciót követő 24 órán belül
|
A másodlagos hypertoniára validált 18 tételes KAP skála összpontszámát a kiindulási állapotban és az intervenció után mérjük.
A skála tudás, attitűdök és gyakorlatok dimenzióit tartalmazza, egy 5 fokozatú Likert-skála segítségével.
Egy magasabb összpontszám jobb tudást, pozitívabb attitűdöket és jobb gyakorlatokat jelez a másodlagos hypertoniával kapcsolatban.
Az elsődleges eredmény a kiindulási állapot és az intervenció utáni állapot közötti átlagos változás.
|
Alapvonal (1 nappal az intervenció előtt) és az 1 hetes intervenciót követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PKUFH-JFXGXY
- 202501 (National Health Education Center Research Grant)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .