- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07499895
Vzdělávání v prevenci pádů a chování související s pády u starších dospělých
Vliv edukace o prevenci pádů na chování související s pády u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turecko (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Rodilý mluvčí turečtiny
- Gramotný v turečtině
- Vysoké skóre na Morseově škále rizika pádů
- Poskytl informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Není rodilým mluvčím turečtiny
- Mladší než 65 let
- Přítomnost komunikačních problémů
- Nízké skóre na Morseově škále rizika pádů
- Již dříve absolvoval vzdělání týkající se pádů
- Odmítl účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci v intervenční skupině absolvovali strukturovaný vzdělávací program pro prevenci pádů, který se skládal ze dvou interaktivních sezení, každé trvající 25 minut, s 10minutovou přestávkou mezi sezeními.
První sezení pokrývalo vnitřní a vnější rizikové faktory pádů, včetně svalové slabosti, problémů s rovnováhou a chůzí, chronických onemocnění, léků, zrakových postižení a environmentálních rizik.
Druhé sezení se zaměřilo na preventivní opatření, jako jsou úpravy bezpečnosti domova, bezpečné chování, používání pomocných pomůcek a zdravotní praktiky jako cvičení, hydratace a výživa.
Sezení byla zakončena otázkami a odpověďmi, aby se vyřešily individuální obavy účastníků.
|
Intervence spočívala ve strukturovaném, interaktivním vzdělávacím programu pro prevenci pádů u starších dospělých s vysokým rizikem pádů. Program zahrnoval dvě 25minutové sezení s 10minutovou přestávkou mezi nimi. První sezení se zaměřovalo na vnitřní a vnější rizikové faktory pádů, jako je svalová slabost, problémy s rovnováhou a chůzí, chronická onemocnění, polyfarmacie, zrakové postižení, nevhodná obuv a environmentální rizika, jako je špatné osvětlení nebo kluzké podlahy. Druhé sezení se zaměřovalo na preventivní strategie, včetně úprav bezpečnosti doma (např. neklouzavé podložky, úchytné tyče), bezpečného chování (např. pomalé vstávání, správné používání pomůcek) a zdravotních opatření (např. cvičení rovnováhy, výživa, hydratace). Sezení zakončila část otázek a odpovědí přizpůsobená individuálním obavám. Tento program zdůrazňuje aktivní účast a praktické dovednosti, čímž se odlišuje od pasivních intervencí poskytujících pouze informace, jako jsou brožury nebo psané materiály. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině obdrželi informační brožuru obsahující obecné pokyny o rizikových faktorech pádů a preventivních opatřeních. Měli přibližně 45 minut na prostudování brožury a výzkumníci byli k dispozici pro zodpovězení případných dotazů. Této skupině nebyla poskytnuta žádná interaktivní výuka ani strukturované sezení. |
Účastníci obdrželi tištěnou informační brožuru obsahující obecné informace o rizikových faktorech pádů a strategiích prevence pádů.
Nebyly poskytovány žádné strukturované vzdělávací lekce ani interaktivní školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování související s pády
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Chování starších dospělých související s pády bude hodnoceno pomocí strukturovaného dotazníku, který vyhodnocuje chování spojené s rizikem pádu a prevencí pádů v každodenním životě.
Hodnocení zahrnuje chování týkající se mobility, bezpečnosti prostředí, používání pomocných pomůcek a bezpečnostních opatření.
Vyšší skóre ukazuje na bezpečnější chování související s prevencí pádů.
|
Výchozí stav a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost o riziku pádu a prevenci
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Znalosti účastníků týkající se rizikových faktorů pádů a strategií prevence pádů budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku vyvinutého pro starší dospělé.
Dotazník hodnotí povědomí o vnitřních a vnějších rizikových faktorech pádů a znalost preventivních opatření ke snížení rizika pádů v každodenním životě.
Vyšší skóre znamená větší znalosti o prevenci pádů.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCU-BECEVIK-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .