- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07499895
Utdanning om fallforebygging og fallrelaterte atferder hos eldre
Effekten av fallforebyggingsopplæring på fallrelaterte atferder hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Tyrkia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Morsmålstaler tyrkisk
- Kan lese og skrive tyrkisk
- Høy score på Morse Fall Risk-skalaen
- Har gitt informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ikke morsmålstaler tyrkisk
- Yngre enn 65 år
- Har kommunikasjonsproblemer
- Lav score på Morse Fall Risk-skalaen
- Har tidligere fått fallrelatert opplæring
- Har takket nei til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok på et strukturert utdanningsprogram for fallforebygging som besto av to interaktive økter, hver på 25 minutter, med en 10-minutters pause mellom øktene.
Den første økten dekket iboende og ytre risikofaktorer for fall, inkludert muskelsvakhet, balanse- og gangproblemer, kroniske sykdommer, medisiner, synsproblemer og miljømessige farer.
Den andre økten fokuserte på forebyggende tiltak, som endringer i hjemmets sikkerhet, trygge atferder, bruk av hjelpemidler og helserelaterte praksiser som trening, hydrering og ernæring.
Øktene ble avsluttet med et spørsmål-og-svar-segment for å ta opp deltakernes individuelle bekymringer.
|
Intervensjonen bestod av et strukturert, interaktivt fallforebyggende opplæringsprogram for eldre med høy risiko for fall. Programmet inkluderte to 25-minutters økter med en 10-minutters pause i mellom. Den første økten fokuserte på iboende og eksterne fallrisikofaktorer, som muskelsvakhet, balanse- og gangproblemer, kroniske sykdommer, polyfarmasi, synsproblemer, upassende fotøy, og miljøfaktorer som dårlig belysning eller glatte gulv. Den andre økten fokuserte på forebyggende strategier, inkludert hjemmesikkerhetstilpasninger (f.eks. sklisikre matter, håndtak), sikre atferdsmønstre (f.eks. å reise seg sakte, riktig bruk av hjelpemidler), og helserelaterte tiltak (f.eks. balanseøvelser, ernæring, væskeinntak). Øktene ble avsluttet med et spørsmål-og-svar-segment skreddersydd til individuelle bekymringer. Dette programmet legger vekt på aktiv deltakelse og praktiske ferdigheter, noe som skiller det fra passive informasjonsbaserte intervensjoner, som brosjyrer eller skriftlig materi |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen mottok en informasjonsbrosjyre som inneholdt generelle retningslinjer om fallrisikofaktorer og forebyggende tiltak. De fikk omtrent 45 minutter til å gjennomgå brosjyren, og forskerne var tilgjengelige for å svare på eventuelle spørsmål. Denne gruppen fikk ikke noen interaktiv opplæring eller strukturerte økter. |
Deltakerne mottok en trykt informasjonsbrosjyre med generell informasjon om risikofaktorer for fall og strategier for å forebygge fall.
Det ble ikke tilbudt noen strukturert undervisning eller interaktiv opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd relatert til fall
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
Fallrelaterte atferder hos eldre voksne vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema som evaluerer atferd knyttet til fallrisiko og fallforebygging i hverdagen.
Vurderingen inkluderer atferd knyttet til mobilitet, miljømessig sikkerhet, bruk av hjelpemidler og sikkerhetstiltak.
Høyere poengsummer indikerer sikrere atferd knyttet til fallforebygging.
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om fallrisiko og forebygging
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Deltakernes kunnskap om risikofaktorer for fall og strategier for å forebygge fall vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema utviklet for eldre voksne.
Spørreskjemaet evaluerer bevisstheten om iboende og ytre risikofaktorer for fall og kunnskap om forebyggende tiltak for å redusere fallrisikoen i hverdagen.
Høyere poengsummer indikerer større kunnskap om fallforebygging.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCU-BECEVIK-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .