- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07499895
Обучение профилактике падений и связанное с падениями поведение у пожилых людей
Влияние обучения профилактике падений на поведение, связанное с падениями, у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Турция (Туркие)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Носитель турецкого языка
- Грамотность на турецком языке
- Высокий балл по шкале риска падения Морзе
- Предоставлено информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Не является носителем турецкого языка
- Возраст младше 65 лет
- Наличие проблем с коммуникацией
- Низкий балл по шкале риска падения Морзе
- Ранее получал образование по профилактике падений
- Отказался от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства посещали структурированную образовательную программу по предотвращению падений, состоящую из двух интерактивных сессий, каждая продолжительностью 25 минут, с 10-минутным перерывом между сессиями.
Первая сессия охватывала внутренние и внешние факторы риска падений, включая мышечную слабость, проблемы с балансом и походкой, хронические заболевания, лекарства, нарушения зрения и опасности окружающей среды.
Вторая сессия была сосредоточена на профилактических мерах, таких как модификации безопасности дома, безопасное поведение, использование вспомогательных устройств и практики, связанные со здоровьем, такие как упражнения, гидратация и питание.
Сессии завершались сегментом вопросов и ответов для решения индивидуальных проблем участников.
|
Вмешательство представляло собой структурированную интерактивную образовательную программу по предотвращению падений для пожилых людей с высоким риском падений. Программа включала два сеанса по 25 минут с 10-минутным перерывом между ними. Первый сеанс был посвящен внутренним и внешним факторам риска падений, таким как мышечная слабость, проблемы с равновесием и походкой, хронические заболевания, полипрагмазия, нарушения зрения, неподходящая обувь и опасности окружающей среды, такие как плохое освещение или скользкие полы. Второй сеанс был сосредоточен на профилактических стратегиях, включая модификации безопасности дома (например, нескользящие коврики, поручни), безопасное поведение (например, медленное вставание, правильное использование вспомогательных устройств) и меры, связанные со здоровьем (например, упражнения на равновесие, питание, гидратация). Сеансы завершались сегментом вопросов и ответов, адаптированным к индивидуальным проблемам. Эта программа подчеркивает активное участие и практические навыки, отличая ее от пассивных вмешательств, основанных только на информации, таких как брошюры или письменные материалы. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получили информационную брошюру, содержащую общие рекомендации по факторам риска падений и профилактическим мерам. Им было предоставлено около 45 минут для ознакомления с брошюрой, и исследователи были доступны для ответов на любые вопросы. Этой группе не предоставлялось интерактивное обучение или структурированные занятия. |
Участники получили печатный информационный буклет, содержащий общую информацию о факторах риска падений и стратегиях их предотвращения.
Структурированные образовательные сессии или интерактивные тренинги не предоставлялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с падениями
Временное ограничение: До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Поведение пожилых людей, связанное с падениями, будет оцениваться с помощью структурированного опросника, который оценивает поведение, связанное с риском падений и профилактикой падений в повседневной жизни.
Оценка включает поведение, связанное с мобильностью, безопасностью окружающей среды, использованием вспомогательных устройств и мерами предосторожности.
Более высокие баллы указывают на более безопасное поведение, связанное с профилактикой падений.
|
До вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о риске падений и их профилактике
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после вмешательства
|
Знания участников относительно факторов риска падений и стратегий их предотвращения будут оцениваться с помощью структурированного опросника, разработанного для пожилых людей.
Опросник оценивает осведомленность о внутренних и внешних факторах риска падений, а также знания о профилактических мерах для снижения риска падений в повседневной жизни.
Более высокие баллы свидетельствуют о более глубоких знаниях в области профилактики падений.
|
Базовый уровень и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCU-BECEVIK-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .