- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07499895
Onderwijs over valpreventie en valgerelateerd gedrag bij ouderen
Het effect van valpreventie-educatie op valgerelateerd gedrag bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turkije (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- Moedertaalspreker Turks
- Geletterd in het Turks
- Hoge score op de Morse Fall Risk Scale
- Heeft geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Geen moedertaalspreker Turks
- Jonger dan 65 jaar
- Aanwezigheid van communicatieproblemen
- Lage score op de Morse Fall Risk Scale
- Heeft eerder valgerelateerde educatie ontvangen
- Heeft geweigerd deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep namen deel aan een gestructureerd valpreventie-educatieprogramma bestaande uit twee interactieve sessies, elk van 25 minuten, met een pauze van 10 minuten tussen de sessies.
De eerste sessie behandelde intrinsieke en extrinsieke valrisicofactoren, waaronder spierzwakte, evenwichts- en loopproblemen, chronische ziekten, medicatie, visuele beperkingen en omgevingsrisico's.
De tweede sessie richtte zich op preventieve maatregelen, zoals aanpassingen voor veiligheid thuis, veilig gedrag, gebruik van hulpmiddelen en gezondheidsgerelateerde praktijken zoals lichaamsbeweging, hydratatie en voeding.
De sessies eindigden met een vraag-en-antwoordsegment om individuele zorgen van de deelnemers aan te pakken.
|
De interventie bestond uit een gestructureerd, interactief valpreventie-educatieprogramma voor ouderen met een hoog valrisico. Het programma omvatte twee sessies van 25 minuten met een pauze van 10 minuten ertussen. De eerste sessie richtte zich op intrinsieke en extrinsieke valrisicofactoren, zoals spierzwakte, balans- en loopproblemen, chronische ziekten, polyfarmacie, visuele beperkingen, ongeschikt schoeisel en omgevingsgevaren zoals slechte verlichting of gladde vloeren. De tweede sessie richtte zich op preventieve strategieën, waaronder aanpassingen voor veiligheid thuis (bijv. antislipmatten, steunbeugels), veilig gedrag (bijv. langzaam opstaan, correct gebruik van hulpmiddelen) en gezondheidsgerelateerde maatregelen (bijv. balansoefeningen, voeding, hydratatie). De sessies werden afgesloten met een vraag-en-antwoordsegment dat was afgestemd op individuele zorgen. Dit programma benadrukt actieve deelname en praktische vaardigheden, wat het onderscheidt van passieve, alleen informatieve interventies, zoals brochures of schriftelijk materiaal. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kregen een informatieve brochure met algemene richtlijnen over risicofactoren voor vallen en preventieve maatregelen. Ze kregen ongeveer 45 minuten om de brochure te bekijken, en onderzoekers waren beschikbaar om vragen te beantwoorden. Er werden geen interactieve educatie of gestructureerde sessies aan deze groep geboden. |
Deelnemers ontvingen een gedrukte informatiebrochure met algemene informatie over risicofactoren voor vallen en strategieën om vallen te voorkomen.
Er werden geen gestructureerde educatieve sessies of interactieve trainingen aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vallen-gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden na de interventie
|
Het vanggerelateerde gedrag van oudere volwassenen zal worden beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die gedrag evalueert dat geassocieerd is met valrisico en valpreventie in het dagelijks leven.
De beoordeling omvat gedrag met betrekking tot mobiliteit, omgevingsveiligheid, gebruik van hulpmiddelen en veiligheidsmaatregelen.
Hogere scores duiden op veiliger gedrag met betrekking tot valpreventie.
|
Baseline en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis Over Valsrisico en Preventie
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie
|
De kennis van deelnemers over risicofactoren voor vallen en strategieën om vallen te voorkomen, wordt beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die is ontwikkeld voor oudere volwassenen.
De vragenlijst evalueert het bewustzijn van intrinsieke en extrinsieke risicofactoren voor vallen en de kennis van preventieve maatregelen om het valrisico in het dagelijks leven te verminderen.
Hogere scores duiden op meer kennis over valpreventie.
|
Baseline en direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCU-BECEVIK-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .