- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07499895
Edukacja w zakresie zapobiegania upadkom i zachowania związane z upadkami u osób starszych
Wpływ edukacji w zakresie zapobiegania upadkom na zachowania związane z upadkami u osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turcja (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Język turecki jako język ojczysty
- Umiejętność czytania i pisania po turecku
- Wysoki wynik w Skali Ryzyka Upadków Morse'a
- Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Język turecki nie jest językiem ojczystym
- Wiek poniżej 65 lat
- Obecność problemów z komunikacją
- Niski wynik w Skali Ryzyka Upadków Morse'a
- Wcześniejsze uczestnictwo w edukacji dotyczącej zapobiegania upadkom
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w grupie interwencyjnej uczestniczyli w ustrukturyzowanym programie edukacyjnym zapobiegającym upadkom, składającym się z dwóch interaktywnych sesji, każda trwająca 25 minut, z 10-minutową przerwą między sesjami.
Pierwsza sesja obejmowała wewnętrzne i zewnętrzne czynniki ryzyka upadku, w tym osłabienie mięśni, problemy z równowagą i chodem, choroby przewlekłe, leki, zaburzenia wzroku oraz zagrożenia środowiskowe.
Druga sesja koncentrowała się na środkach zapobiegawczych, takich jak modyfikacje bezpieczeństwa w domu, bezpieczne zachowania, korzystanie z urządzeń wspomagających oraz praktyki związane ze zdrowiem, takie jak ćwiczenia, nawodnienie i odżywianie.
Sesje kończyły się segmentem pytań i odpowiedzi, aby rozwiązać indywidualne obawy uczestników.
|
Interwencja polegała na ustrukturyzowanym, interaktywnym programie edukacyjnym zapobiegania upadkom dla osób starszych z wysokim ryzykiem upadków. Program obejmował dwie 25-minutowe sesje z 10-minutową przerwą między nimi. Pierwsza sesja koncentrowała się na wewnętrznych i zewnętrznych czynnikach ryzyka upadku, takich jak osłabienie mięśni, problemy z równowagą i chodem, choroby przewlekłe, polipragmazja, zaburzenia widzenia, nieodpowiednie obuwie oraz zagrożenia środowiskowe, takie jak słabe oświetlenie czy śliskie podłogi. Druga sesja skupiała się na strategiach zapobiegawczych, w tym modyfikacjach bezpieczeństwa w domu (np. maty antypoślizgowe, poręcze), bezpiecznych zachowaniach (np. powolne wstawanie, prawidłowe korzystanie z urządzeń wspomagających) oraz działaniach związanych ze zdrowiem (np. ćwiczenia równowagi, odżywianie, nawodnienie). Sesje kończyły się segmentem pytań i odpowiedzi dostosowanym do indywidualnych obaw. Program ten kładzie nacisk na aktywny udział i praktyczne umiejętności, co odróżnia go od interwencji pasywnych, opartych wyłącznie na informacjach, takich jak broszury czy materiały pisemne. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymali broszurę informacyjną zawierającą ogólne wskazówki dotyczące czynników ryzyka upadków i środków zapobiegawczych. Mieli około 45 minut na zapoznanie się z broszurą, a badacze byli dostępni, aby odpowiedzieć na ewentualne pytania. Tej grupie nie zapewniono interaktywnej edukacji ani zorganizowanych sesji. |
Uczestnicy otrzymali drukowaną broszurę informacyjną zawierającą ogólne informacje na temat czynników ryzyka upadków oraz strategii zapobiegania upadkom.
Nie przeprowadzono strukturyzowanych sesji edukacyjnych ani interaktywnych szkoleń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania związane z upadkami
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące po interwencji
|
Zachowania osób starszych związane z upadkami będą oceniane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, który ocenia zachowania związane z ryzykiem upadku i zapobieganiem upadkom w życiu codziennym.
Ocena obejmuje zachowania związane z mobilnością, bezpieczeństwem środowiskowym, korzystaniem z urządzeń wspomagających oraz środkami ostrożności.
Wyższe wyniki wskazują na bezpieczniejsze zachowania związane z zapobieganiem upadkom.
|
Punkt wyjściowy i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat ryzyka upadku i jego zapobiegania
Ramy czasowe: Początkowo i bezpośrednio po interwencji
|
Wiedzę uczestników dotyczącą czynników ryzyka upadków i strategii zapobiegania upadkom oceni się za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego dla osób starszych.
Kwestionariusz ocenia świadomość wewnętrznych i zewnętrznych czynników ryzyka upadków oraz wiedzę na temat środków zapobiegawczych zmniejszających ryzyko upadku w życiu codziennym.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zapobiegania upadkom.
|
Początkowo i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCU-BECEVIK-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .