- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07499895
Sturzpräventionsaufklärung und sturzbezogene Verhaltensweisen bei älteren Erwachsenen
Die Wirkung von Sturzpräventionsschulungen auf sturzbezogene Verhaltensweisen bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Türkei (türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 65 Jahren oder älter
- Muttersprachler Türkisch
- Lese- und Schreibkenntnisse in Türkisch
- Hohe Punktzahl auf der Morse Fall Risk Scale
- Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Kein Muttersprachler Türkisch
- Jünger als 65 Jahre
- Vorhandensein von Kommunikationsproblemen
- Niedrige Punktzahl auf der Morse Fall Risk Scale
- Bereits zuvor sturzbezogene Schulungen erhalten
- Teilnahme an der Studie abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer in der Interventionsgruppe nahmen an einem strukturierten Sturzpräventions-Schulungsprogramm teil, das aus zwei interaktiven Sitzungen bestand, die jeweils 25 Minuten dauerten, mit einer 10-minütigen Pause zwischen den Sitzungen.
Die erste Sitzung befasste sich mit intrinsischen und extrinsischen Sturzrisikofaktoren, einschließlich Muskelschwäche, Gleichgewichts- und Gangproblemen, chronischen Krankheiten, Medikamenten, Sehstörungen und Umweltgefahren.
Die zweite Sitzung konzentrierte sich auf präventive Maßnahmen, wie Sicherheitsmodifikationen im Haushalt, sicheres Verhalten, die Verwendung von Hilfsmitteln und gesundheitsbezogene Praktiken wie Bewegung, Flüssigkeitszufuhr und Ernährung.
Die Sitzungen endeten mit einer Frage-und-Antwort-Runde, um die individuellen Anliegen der Teilnehmer zu adressieren.
|
Die Intervention bestand aus einem strukturierten, interaktiven Sturzpräventions-Bildungsprogramm für ältere Erwachsene mit hohem Sturzrisiko. Das Programm umfasste zwei 25-minütige Sitzungen mit einer 10-minütigen Pause dazwischen. Die erste Sitzung konzentrierte sich auf intrinsische und extrinsische Sturzrisikofaktoren wie Muskelschwäche, Gleichgewichts- und Gangstörungen, chronische Krankheiten, Polypharmazie, Sehbehinderungen, ungeeignetes Schuhwerk und Umgebungsgefahren wie schlechte Beleuchtung oder rutschige Böden. Die zweite Sitzung konzentrierte sich auf präventive Strategien, einschließlich häuslicher Sicherheitsmaßnahmen (z. B. rutschfeste Matten, Haltegriffe), sicherer Verhaltensweisen (z. B. langsames Aufstehen, korrekte Nutzung von Hilfsmitteln) und gesundheitsbezogener Maßnahmen (z. B. Gleichgewichtsübungen, Ernährung, Flüssigkeitszufuhr). Die Sitzungen endeten mit einem Frage-und-Antwort-Teil, der auf individuelle Bedenken zugeschnitten war. Dieses Programm betont aktive Teilnahme und praktische Fähigkeiten und unterscheidet sich dadurch von passiven, rein informationsbasierten Interventionen wie Broschüren oder schriftlichem Material. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhielten eine Informationsbroschüre mit allgemeinen Hinweisen zu Sturzrisikofaktoren und Präventionsmaßnahmen. Sie hatten etwa 45 Minuten Zeit, die Broschüre durchzusehen, und Forscher standen zur Beantwortung von Fragen zur Verfügung. Dieser Gruppe wurden keine interaktiven Schulungen oder strukturierten Sitzungen angeboten. |
Die Teilnehmer erhielten eine gedruckte Informationsbroschüre mit allgemeinen Informationen zu Sturzrisikofaktoren und Sturzpräventionsstrategien.
Es wurden keine strukturierten Schulungen oder interaktiven Trainings durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzbezogene Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Das sturzbedingte Verhalten älterer Erwachsener wird mithilfe eines strukturierten Fragebogens bewertet, der Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Sturzrisiko und Sturzprävention im täglichen Leben bewertet.
Die Bewertung umfasst Verhaltensweisen in Bezug auf Mobilität, Umgebungssicherheit, Nutzung von Hilfsmitteln und Sicherheitsvorkehrungen. Höhere Werte deuten auf sichereres Verhalten in Bezug auf Sturzprävention hin. |
Baseline und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Sturzrisiko und -prävention
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Das Wissen der Teilnehmer über Sturzrisikofaktoren und Sturzpräventionsstrategien wird anhand eines strukturierten Fragebogens bewertet, der für ältere Erwachsene entwickelt wurde.
Der Fragebogen bewertet das Bewusstsein für intrinsische und extrinsische Sturzrisikofaktoren sowie das Wissen über präventive Maßnahmen zur Verringerung des Sturzrisikos im Alltag. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen über Sturzprävention hin. |
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-BECEVIK-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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