- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07499895
Uddannelse om forebyggelse af fald og faldrelaterede adfærdsmønstre hos ældre voksne
Effekten af forebyggende undervisning om fald på faldrelaterede adfærdsmønstre hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Tyrkiet (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Modersmålstalende tyrkisk
- Læse- og skrivekyndig på tyrkisk
- Høj score på Morse Fall Risk Scale
- Har givet informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Ikke modersmålstalende tyrkisk
- Yngre end 65 år
- Tilstedeværelse af kommunikationsproblemer
- Lav score på Morse Fall Risk Scale
- Har tidligere modtaget faldrelateret undervisning
- Har afvist at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i et struktureret faldforebyggende uddannelsesprogram bestående af to interaktive sessioner, hver på 25 minutter, med en pause på 10 minutter mellem sessionerne.
Den første session dækkede iboende og eksterne faldrisikofaktorer, herunder muskelsvaghed, balance- og gangproblemer, kroniske sygdomme, medicin, synsproblemer og miljømæssige farer.
Den anden session fokuserede på forebyggende foranstaltninger, såsom hjemmesikkerhedsmodifikationer, sikre adfærdsmønstre, brug af hjælpemidler og sundhedsrelaterede praksisser som motion, hydrering og ernæring.
Sessionerne afsluttedes med et spørgsmål-og-svar-segment for at adressere deltagernes individuelle bekymringer.
|
Interventionen bestod af et struktureret, interaktivt uddannelsesprogram til forebyggelse af fald hos ældre med høj risiko for fald. Programmet omfattede to sessioner på 25 minutter med en pause på 10 minutter imellem. Den første session fokuserede på indre og ydre risikofaktorer for fald, såsom muskelsvaghed, balance- og gangproblemer, kroniske sygdomme, polyfarmaki, synsproblemer, upassende fodtøj og miljømæssige farer som dårlig belysning eller glatte gulve. Den anden session fokuserede på forebyggende strategier, herunder sikkerhedsmodifikationer i hjemmet (f.eks. anti-slip måtter, håndtag), sikker adfærd (f.eks. at rejse sig langsomt, korrekt brug af hjælpemidler) og sundhedsrelaterede foranstaltninger (f.eks. balanceøvelser, ernæring, hydrering). Sessionerne blev afsluttet med et spørgsmål-og-svar-segment skræddersyet til individuelle bekymringer. Dette program lægger vægt på aktiv deltagelse og praktiske færdigheder, hvilket adskiller det fra passive interventioner kun baseret på information, såsom brochurer eller skriftligt materiale. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen modtog en informationsbroschure med generel vejledning om risikofaktorer for fald og forebyggende foranstaltninger. De fik cirka 45 minutter til at gennemgå brochuren, og forskerne var til rådighed for at besvare eventuelle spørgsmål. Denne gruppe modtog ingen interaktiv undervisning eller strukturerede sessioner. |
Deltagerne modtog en trykt informationsbroschyre med generel information om risikofaktorer for fald og strategier til forebyggelse af fald.
Der blev ikke tilbudt strukturerede undervisningssessioner eller interaktiv træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd relateret til fald
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter interventionen
|
Ældre voksnes faldrelaterede adfærd vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der evaluerer adfærd forbundet med faldsrisiko og faldforebyggelse i dagligdagen.
Vurderingen omfatter adfærd relateret til mobilitet, miljøsikkerhed, brug af hjælpemidler og sikkerhedsforanstaltninger.
Højere score indikerer sikrere adfærd i forhold til faldforebyggelse.
|
Baseline og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om faldrisiko og forebyggelse
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Deltagernes viden om risikofaktorer for fald og strategier til forebyggelse af fald vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema udviklet til ældre voksne.
Spørgeskemaet evaluerer bevidstheden om iboende og eksterne risikofaktorer for fald samt viden om forebyggende foranstaltninger til at reducere faldsrisikoen i dagligdagen.
Højere score indikerer større viden om forebyggelse af fald.
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCU-BECEVIK-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Struktureret forebyggelse af faldundervisning
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttet