- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07499895
Educazione alla Prevenzione delle Cadute e Comportamenti Correlati alle Cadute negli Adulti Anziani
L'Effetto dell'Educazione alla Prevenzione delle Cadute sui Comportamenti Legati alle Cadute negli Anziani
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sivas
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Merkez, Sivas, Turchia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 65 anni
- Madrelingua turca
- Alfabetizzato in turco
- Punteggio elevato sulla Scala del Rischio di Caduta di Morse
- Consenso informato fornito per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non madrelingua turca
- Età inferiore a 65 anni
- Presenza di problemi di comunicazione
- Punteggio basso sulla Scala del Rischio di Caduta di Morse
- Precedente formazione ricevuta sulle cadute
- Rifiuto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti del gruppo di intervento hanno partecipato a un programma strutturato di educazione alla prevenzione delle cadute, costituito da due sessioni interattive della durata di 25 minuti ciascuna, con una pausa di 10 minuti tra le sessioni.
La prima sessione ha coperto i fattori di rischio intrinseci ed estrinseci delle cadute, inclusi debolezza muscolare, problemi di equilibrio e deambulazione, malattie croniche, farmaci, deficit visivi e pericoli ambientali.
La seconda sessione si è concentrata sulle misure preventive, come le modifiche alla sicurezza domestica, i comportamenti sicuri, l'uso di dispositivi di assistenza e le pratiche legate alla salute come esercizio fisico, idratazione e alimentazione.
Le sessioni si sono concluse con un segmento di domande e risposte per affrontare le preoccupazioni individuali dei partecipanti.
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L'intervento consisteva in un programma strutturato e interattivo di educazione alla prevenzione delle cadute per gli anziani ad alto rischio di cadute. Il programma includeva due sessioni di 25 minuti con una pausa di 10 minuti tra di esse. La prima sessione si concentrava sui fattori di rischio intrinseci ed estrinseci delle cadute, come debolezza muscolare, problemi di equilibrio e deambulazione, malattie croniche, politerapia, deficit visivi, calzature inadeguate e pericoli ambientali come scarsa illuminazione o pavimenti scivolosi. La seconda sessione si concentrava sulle strategie preventive, comprese le modifiche alla sicurezza domestica (ad esempio, tappetini antiscivolo, maniglie di sostegno), comportamenti sicuri (ad esempio, alzarsi lentamente, uso corretto di ausili) e misure relative alla salute (ad esempio, esercizi di equilibrio, nutrizione, idratazione). Le sessioni si concludevano con un segmento di domande e risposte personalizzato in base alle preoccupazioni individuali. Questo programma enfatizza la partecipazione attiva e le competenze pratiche, distinguendolo dagli interventi passivi basati solo su informazioni, come opuscoli o materiale scritto. |
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto un opuscolo informativo contenente indicazioni generali sui fattori di rischio di caduta e sulle misure preventive. È stato loro concesso circa 45 minuti per esaminare l'opuscolo, e i ricercatori erano disponibili per rispondere a eventuali domande. Non sono state fornite a questo gruppo sessioni di educazione interattiva o strutturate. |
I partecipanti hanno ricevuto una brochure informativa stampata contenente informazioni generali sui fattori di rischio di caduta e sulle strategie di prevenzione delle cadute.
Non sono state fornite sessioni educative strutturate o formazione interattiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti Legati alle Cadute
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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I comportamenti legati alle cadute degli anziani saranno valutati utilizzando un questionario strutturato che valuta i comportamenti associati al rischio di caduta e alla prevenzione delle cadute nella vita quotidiana.
La valutazione include comportamenti relativi alla mobilità, alla sicurezza ambientale, all'uso di dispositivi di assistenza e alle precauzioni di sicurezza.
Punteggi più alti indicano comportamenti più sicuri relativi alla prevenzione delle cadute.
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Baseline e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del Rischio di Caduta e Prevenzione
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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La conoscenza dei partecipanti riguardo ai fattori di rischio di caduta e alle strategie di prevenzione delle cadute sarà valutata utilizzando un questionario strutturato sviluppato per gli anziani.
Il questionario valuta la consapevolezza dei fattori di rischio di caduta intrinseci ed estrinseci e la conoscenza delle misure preventive per ridurre il rischio di caduta nella vita quotidiana.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza sulla prevenzione delle cadute.
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCU-BECEVIK-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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