- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499895
Vanhusten kaatumisen ehkäisyopetus ja kaatumiseen liittyvät käyttäytymismallit
Vanhusten kaatumisen ehkäisyopetuksen vaikutus kaatumiseen liittyviin käyttäytymistapoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Merkez, Sivas, Turkki (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Turkinkielinen äidinkielenään puhuja
- Turkiksi lukutaitoinen
- Korkea pistemäärä Morse Fall Risk -asteikolla
- Antanut tietoon perustuvan suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole turkinkielinen äidinkielenään puhuja
- Alle 65-vuotias
- Viestintäongelmia
- Matala pistemäärä Morse Fall Risk -asteikolla
- Aiemmin saanut kaatumisiin liittyvää koulutusta
- Kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat rakenteelliseen kaatumisten ehkäisyyn keskittyvään koulutusohjelmaan, joka koostui kahdesta interaktiivisesta istunnosta, joista kumpikin kesti 25 minuuttia, ja istuntojen välillä oli 10 minuutin tauko.
Ensimmäinen istunto käsitteli sisäisiä ja ulkoisia kaatumisriskin tekijöitä, kuten lihasheikkoutta, tasapaino- ja kävelyongelmia, kroonisia sairauksia, lääkkeitä, näkövammoja ja ympäristön vaaroja.
Toinen istunto keskittyi ehkäiseviin toimenpiteisiin, kuten kodin turvallisuusmuutoksiin, turvallisiin käyttäytymistapoihin, apuvälineiden käyttöön ja terveyteen liittyviin käytäntöihin, kuten liikuntaan, nesteytykseen ja ravitsemukseen.
Istunnot päättyivät kysymyksiä ja vastauksia sisältävään osioon, jossa käsiteltiin osallistujien yksittäisiä huolenaiheita.
|
Interventio koostui rakenteellisesta, interaktiivisesta kaatumisen ehkäisyopetuksesta vanhuksille, joilla on korkea kaatumisriski. Ohjelmaan kuului kaksi 25 minuutin istuntoa, joiden välillä oli 10 minuutin tauko. Ensimmäinen istunto keskittyi sisäisiin ja ulkoisiin kaatumisriskitekijöihin, kuten lihasheikkouteen, tasapaino- ja kävelyongelmiin, kroonisiin sairauksiin, polyfarmasiaan, näköongelmiin, sopimattomaan jalkineisiin ja ympäristövaaroihin, kuten heikkoon valaistukseen tai liukkaisiin lattiaan. Toinen istunto keskittyi ehkäiseviin strategioihin, kuten kodin turvallisuusmuutoksiin (esim. liukastumattomat matot, kädensijat), turvallisiin käyttäytymismalleihin (esim. hitaasti nouseminen, apuvälineiden oikeaoppinen käyttö) ja terveyteen liittyviin toimenpiteisiin (esim. tasapainoharjoitukset, ravinto, nesteytys). Istunnot päättyivät kysymys- ja vastausosuuteen, joka räätälöitiin yksilöllisiin huolenaiheisiin. Tämä ohjelma korostaa aktiivista osallistumista ja käytännön taitoja, mikä erottaa sen passiivisista, pelkästään tietoa antavista interventioista, kuten esitteistä tai kirjallisista materiaaleista. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tiedotuslehden, joka sisälsi yleisiä ohjeita kaatumisriskitekijöistä ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä. Heille annettiin noin 45 minuuttia aikaa lukea tiedotuslehti, ja tutkijat olivat saatavilla vastaamaan mahdollisiin kysymyksiin. Tälle ryhmälle ei tarjottu interaktiivista koulutusta eikä strukturoituja istuntoja. |
Osallistujat saivat painetun tiedotuslehden, joka sisälsi yleistä tietoa kaatumisriskitekijöistä ja kaatumisen ehkäisystrategioista.
Rakennettuja koulutustilaisuuksia tai interaktiivista koulutusta ei järjestetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisiin liittyvät käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Alkutila ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Vanhempien aikuisten kaatumisiin liittyvät käyttäytymismallit arvioidaan käyttämällä rakenteellista kyselylomaketta, joka arvioi päivittäisessä elämässä kaatumisriskiin ja kaatumisen ehkäisyyn liittyviä käyttäytymismalleja.
Arviointiin sisältyy liikkumiseen, ympäristön turvallisuuteen, apuvälineiden käyttöön ja turvallisuusvarotoimiin liittyviä käyttäytymismalleja.
Korkeammat pisteet osoittavat kaatumisen ehkäisyyn liittyviä turvallisempia käyttäytymismalleja.
|
Alkutila ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto kaatumisriskeistä ja niiden ehkäisystä
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Osallistujien tietämys kaatumisriskiin vaikuttavista tekijöistä ja kaatumisen ehkäisystrategioista arvioidaan iäkkäille kehitetyn rakenteellisen kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake arvioi sisäisten ja ulkoisten kaatumisriskiin vaikuttavien tekijöiden tietoisuutta sekä tietämystä päivittäisen elämän kaatumisriskin vähentämiseksi tarvittavista ehkäisystoimenpiteistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kaatumisen ehkäisystä.
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-BECEVIK-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .