- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07499895
Educação para a Prevenção de Quedas e Comportamentos Relacionados com Quedas em Idosos
O Efeito da Educação de Prevenção de Quedas nos Comportamentos Relacionados com Quedas em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sivas
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Merkez, Sivas, Turquia (Türkiye)
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Falante nativo de turco
- Alfabetizado em turco
- Pontuação elevada na Escala de Risco de Queda de Morse
- Forneceu consentimento informado para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Não é falante nativo de turco
- Idade inferior a 65 anos
- Presença de problemas de comunicação
- Pontuação baixa na Escala de Risco de Queda de Morse
- Recebeu anteriormente educação relacionada com quedas
- Recusou participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção participaram num programa estruturado de educação para a prevenção de quedas, composto por duas sessões interativas, cada uma com duração de 25 minutos, com uma pausa de 10 minutos entre as sessões.
A primeira sessão abordou fatores de risco intrínsecos e extrínsecos para quedas, incluindo fraqueza muscular, problemas de equilíbrio e marcha, doenças crónicas, medicamentos, deficiências visuais e perigos ambientais.
A segunda sessão focou-se em medidas preventivas, tais como modificações de segurança em casa, comportamentos seguros, uso de dispositivos de assistência e práticas relacionadas com a saúde, como exercício, hidratação e nutrição.
As sessões terminaram com um segmento de perguntas e respostas para abordar as preocupações individuais dos participantes.
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A intervenção consistiu num programa estruturado e interativo de educação para a prevenção de quedas, destinado a adultos mais velhos com alto risco de quedas. O programa incluiu duas sessões de 25 minutos, com uma pausa de 10 minutos entre elas. A primeira sessão centrou-se em fatores de risco intrínsecos e extrínsecos de quedas, como fraqueza muscular, problemas de equilíbrio e marcha, doenças crónicas, polifarmácia, deficiências visuais, calçado inadequado e perigos ambientais, como iluminação deficiente ou pisos escorregadios. A segunda sessão centrou-se em estratégias preventivas, incluindo modificações de segurança doméstica (por exemplo, tapetes antiderrapantes, barras de apoio), comportamentos seguros (por exemplo, levantar-se lentamente, uso adequado de dispositivos de assistência) e medidas relacionadas com a saúde (por exemplo, exercícios de equilíbrio, nutrição, hidratação). As sessões terminaram com um segmento de perguntas e respostas adaptado às preocupações individuais. Este programa enfatiza a participação ativa e as competências práticas, distinguindo-se de intervenções passivas apenas informativas, como folhetos ou materiais escritos. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberam um folheto informativo contendo orientações gerais sobre fatores de risco de quedas e medidas preventivas. Foi-lhes dado aproximadamente 45 minutos para rever o folheto, e os investigadores estavam disponíveis para responder a quaisquer perguntas. Não foi fornecida nenhuma educação interativa ou sessões estruturadas a este grupo. |
Os participantes receberam um folheto informativo impresso contendo informações gerais sobre fatores de risco de queda e estratégias de prevenção de quedas.
Não foram fornecidas sessões educativas estruturadas nem formação interativa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos Relacionados com Quedas
Prazo: Baseline e 3 meses após a intervenção
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Os comportamentos relacionados com quedas dos adultos mais velhos serão avaliados através de um questionário estruturado que avalia comportamentos associados ao risco de queda e prevenção de quedas na vida diária.
A avaliação inclui comportamentos relacionados com mobilidade, segurança ambiental, utilização de dispositivos de assistência e precauções de segurança.
Pontuações mais altas indicam comportamentos mais seguros relacionados com a prevenção de quedas.
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Baseline e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento Sobre o Risco de Queda e Prevenção
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
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O conhecimento dos participantes relativamente aos fatores de risco de queda e às estratégias de prevenção de quedas será avaliado através de um questionário estruturado desenvolvido para idosos.
O questionário avalia a consciencialização sobre fatores de risco de queda intrínsecos e extrínsecos e o conhecimento de medidas preventivas para reduzir o risco de queda na vida quotidiana.
Pontuações mais elevadas indicam um maior conhecimento sobre a prevenção de quedas.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCU-BECEVIK-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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