- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07502274
Vliv síly dýchání na kontrolu trupu (rehabilitation)
Vliv posilování respiračních svalů na dynamickou kontrolu trupu u dětí s diplegií
Cíl:Cílem studie bylo vyhodnotit účinnost posilování respiračních svalů na kontrolu trupu u dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou.
Subjekty a metody: Třicet dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou ve věku od 8 do 10 let s narušenou kontrolou trupu a respiračními problémy. Mají stupeň spasticity 1 až 2 podle modifikované Ashwarthovy škály. Byly rozděleny do 2 stejných skupin: kontrolní a studijní. Hodnocení pomocí škály měření kontroly trupu a spirometrického testu před a po léčbě. Obě skupiny obdrží konvenční program určený pro děti s diplegickou mozkovou obrnou, navíc studijní skupina obdrží incentivní spirometr a kontrolní skupina dechová cvičení po dobu 1 hodiny, třikrát týdně po dobu 1 měsíce.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzivní kritéria:
- Věk dětí se pohyboval od 8 do 10 let.
- Byly diagnostikovány jako spastická diplegická dětská mozková obrna.
- Měly spasticitu stupně 1 až 2 podle modifikované Ashworthovy škály (příloha II) (Balzer et al., 2018).
- Měly problémy s kontrolou trupu podle škály měření kontroly trupu (příloha III) (Heyrman et al., 2011).
- Jsou schopny dodržovat pokyny a instrukce.
- Mají problémy s respirační funkcí.
Exkluzivní kritéria:
Děti byly vyloučeny, pokud měly některý z následujících problémů:
- Pevné deformity dolních končetin, které ovlivňují schopnost sedět.
- Nedávné operace páteře nebo dolních končetin nebo aplikace Botoxu do dolních končetin v posledních šesti měsících před studií.
- Střední až těžká skolióza nebo deformity páteře.
- Infekce hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pravidelné dechové cvičení
|
respirační trénink spirometrem v kombinaci s cviky na kontrolu trupu
|
|
Experimentální: studie
respirační trénink spirometrem
|
respirační trénink spirometrem v kombinaci s cviky na kontrolu trupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační funkce
Časové okno: před a po 1 měsíci
|
maximální inspirační a exspirační objem
|
před a po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
řízení trupu
Časové okno: před a po 1 měsíci
|
kontrola trupu jako hrubá motorická funkce
|
před a po 1 měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- trunk control rehabilitation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační programy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan