- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07502274
A légzőizom-erő hatása a törzskontrollra (rehabilitation)
A légzőizmok megerősítésének hatása a dinamikus törzskontrollra diplegiás gyermekeknél
Cél:A tanulmány célja a légzőizmok erősítésének hatékonyságának értékelése volt a törzskontrollra spasztikus diplegia típusú gyermeki agyparalízissel rendelkező gyermekeknél.
Alanyok és módszerek: Harminc, 8-10 éves, spasztikus diplegia típusú gyermeki agyparalízissel rendelkező gyermeket választottak ki, akiknél sérült a törzskontroll és légzőrendszeri problémák voltak. A spasticitás mértéke 1-2 volt a módosított Ashwarth skála szerint. Két egyenlő csoportra osztották őket: kontroll- és vizsgálati csoport. A kiértékelést a törzskontroll mérési skála és spirométeres teszt segítségével végezték kezelés előtt és után. Mindkét csoport hagyományos programot kapott, amelyet diplegia típusú gyermeki agyparalízissel rendelkező gyermekek számára terveztek, emellett a vizsgálati csoport ösztönző spirométert, a kontroll csoport légzőgyakorlatokat kapott heti háromszor, alkalmanként 1 órában, 1 hónapon át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A gyermekek életkora 8 és 10 év között volt.
- Spasztikus diplegiás cerebralis paralízissal diagnosztizálták őket.
- A spasticitás foka 1-től 2-ig terjedt a módosított Ashworth-skála szerint (melléklet II) (Balzer et al., 2018).
- Törzskontroll-problémákkal rendelkeztek a törzskontroll mérési skála szerint (melléklet III) (Heyrman et al., 2011).
- Képesek parancsokat és utasításokat követni.
- Légzésfunkció-problémákkal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerültek, ha a következő problémák közül bármelyikkel rendelkeztek:
- Rögzített deformitások az alsó végtagokon, amelyek befolyásolják az ülőképességet.
- Friss gerinc- vagy alsó végtagműtétek, vagy alsó végtagokon Botox-injekciók a vizsgálat előtti utolsó hat hónapban.
- Mérsékelt vagy súlyos scoliosis vagy gerincdeformitások.
- Mellkasi fertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
rendszeres légzéscsgyakorlatok
|
légzési edzés spirométerrel a törzsstabilitás-gyakorlatok mellett
|
|
Kísérleti: tanulmány
respirátoros légzésedzés
|
légzési edzés spirométerrel a törzsstabilitás-gyakorlatok mellett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légzési funkció
Időkeret: kezelés előtt és 1 hónappal utána
|
maximális inspirációs és expirációs térfogat
|
kezelés előtt és 1 hónappal utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törzsmozgáskontroll
Időkeret: 1 hónappal előtte és utána
|
a törzsirányítás mint a durva motoros funkció
|
1 hónappal előtte és utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- trunk control rehabilitation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .