- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07502274
Влияние дыхательной силы на контроль туловища (rehabilitation)
Влияние укрепления дыхательных мышц на динамический контроль туловища у детей с диплегией
Цель: Целью исследования была оценка эффективности укрепления дыхательных мышц на контроль туловища у детей со спастической диплегической формой церебрального паралича.
Участники и методы: Были отобраны тридцать детей со спастической диплегической формой церебрального паралича в возрасте от 8 до 10 лет с нарушенным контролем туловища и респираторными проблемами. У них степень спастичности составляла от 1 до 2 по модифицированной шкале Эшворта. Они были разделены на 2 равные группы: контрольную и исследуемую. Оценка проводилась с помощью шкалы измерения контроля туловища и спирометрического теста до и после лечения. Обе группы получали стандартную программу, разработанную для детей с диплегической формой церебрального паралича, в дополнение к мотивирующей спирометрии для исследуемой группы и дыхательным упражнениям для контрольной группы, в течение 1 часа, три раза в неделю на протяжении 1 месяца.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 10 лет.
- Диагноз: спастическая диплегическая форма детского церебрального паралича.
- Степень спастичности от 1 до 2 по модифицированной шкале Эшворта (приложение II) (Balzer et al., 2018).
- Наличие проблем с контролем туловища по шкале оценки контроля туловища (приложение III) (Heyrman et al., 2011).
- Способность следовать указаниям и инструкциям.
- Наличие проблем с дыхательной функцией.
Критерии исключения:
Дети исключались из исследования при наличии любого из следующих условий:
- Наличие фиксированных деформаций нижних конечностей, влияющих на способность сидеть.
- Недавние операции на позвоночнике или нижних конечностях или инъекции ботокса в нижние конечности в течение последних шести месяцев до исследования.
- Умеренный или тяжелый сколиоз или деформации позвоночника.
- Инфекции грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
регулярные дыхательные упражнения
|
дыхательная тренировка с помощью спирометра в дополнение к упражнениям на контроль туловища
|
|
Экспериментальный: исследование
дыхательная тренировка спирометром
|
дыхательная тренировка с помощью спирометра в дополнение к упражнениям на контроль туловища
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция дыхания
Временное ограничение: до и через 1 месяц
|
максимальный инспираторный и экспираторный объем
|
до и через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль туловища
Временное ограничение: до и после 1 месяца
|
контроль туловища как функция крупной моторики
|
до и после 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- trunk control rehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .