- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502274
Hengitysvoiman vaikutus rungon hallintaan (rehabilitation)
Hengityslihasten vahvistamisen vaikutus dynaamiseen vartalonhallintaan diplegisia lapsia sairastavilla
Tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hengityslihasten vahvistamisen vaikutusta vartalon hallintaan spastista dipleegistä CP:ta sairastavilla lapsilla.
Koehenkilöt ja menetelmät: Kolmekymmentä 8–10-vuotiasta spastista dipleegistä CP:ta sairastavaa lasta, joilla oli heikentynyt vartalon hallinta ja hengitysongelmat. Heidän spastisuusasteensa oli 1–2 muokatun Ashworthin asteikon mukaan. Heidät jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään: kontrolli- ja tutkimusryhmään. Arviointi suoritettiin vartalon hallinnan mittausasteikolla ja spirometritestillä ennen ja jälkeen hoidon. Molemmat ryhmät saivat perinteisen hoidon, joka on suunniteltu dipleegistä CP:ta sairastaville lapsille. Lisäksi tutkimusryhmä käytti kannustavaa spirometria ja kontrolliryhmä hengitysharjoituksia 1 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inklusiiviset kriteerit:
- Lasten ikä 8–10 vuotta.
- Diagnosoitu spastinen dipleeginen CP (infantili cerebral parese).
- Spastisuusaste 1–2 modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (liite II) (Balzer ym., 2018).
- Rungon hallintaongelmat rungon hallinnan mittausasteikon mukaan (liite III) (Heyrman ym., 2011).
- Kyky seurata käskyjä ja ohjeita.
- Hengitystoiminnan ongelmat.
Eksklusiiviset kriteerit:
Lapset suljettiin pois, jos heillä oli jokin seuraavista:
- Kiinteät alaraajojen epämuodostumat, jotka vaikuttavat istumiskykyyn.
- Äskettäiset selkäranka- tai alaraajaleikkaukset tai alaraajojen botox-injektiot kuuden viime kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Kohtalainen tai vaikea skolioosi tai selkärangan epämuodostumat.
- Rintakehän infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
säännölliset hengitysharjoitukset
|
hengitysharjoittelu spirometrillä rungon hallintaharjoitusten lisäksi
|
|
Kokeellinen: tutkimus
hengitysharjoittelu spirometrillä
|
hengitysharjoittelu spirometrillä rungon hallintaharjoitusten lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystoiminto
Aikaikkuna: ennen ja 1 kuukauden jälkeen
|
maksimaalinen inspiraatio- ja ekspiraatiovolyymi
|
ennen ja 1 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
runkohallinta
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 1 kuukausi
|
rungon hallinta karkeana motorisena toimintona
|
ennen ja jälkeen 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- trunk control rehabilitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .