- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07502274
Wpływ siły oddechowej na kontrolę tułowia (rehabilitation)
Wpływ wzmocnienia mięśni oddechowych na dynamiczną kontrolę tułowia u dzieci z diplegią
Cel: Celem badania była ocena skuteczności wzmacniania mięśni oddechowych na kontrolę tułowia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego diplegia.
Uczestnicy i metody: Trzydzieści dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego diplegia w wieku od 8 do 10 lat, wybranych z zaburzoną kontrolą tułowia i problemami oddechowymi. Mają stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwartha. Podzielono je na 2 równe grupy: kontrolną i badawczą. Ocenę przeprowadzono za pomocą skali pomiarowej kontroli tułowia i testu spirometrycznego przed i po leczeniu. Obie grupy otrzymały konwencjonalny program zaprojektowany dla dzieci z diplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym, dodatkowo grupa badawcza otrzymała spirometr zachęcający, a grupa kontrolna ćwiczenia oddechowe przez 1 godzinę, trzy razy w tygodniu przez 1 miesiąc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 8 do 10 lat.
- Zdiagnozowano u nich spastyczne porażenie mózgowe typu diplegia.
- Miały stopień spastyczności od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashworth (załącznik II) (Balzer i in., 2018).
- Miały problemy z kontrolą tułowia według skali pomiaru kontroli tułowia (załącznik III) (Heyrman i in., 2011).
- Są w stanie wykonywać polecenia i instrukcje.
- Mają problemy z funkcją oddechową.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci wykluczono, jeśli miały którykolwiek z poniższych problemów:
- Stałe deformacje kończyn dolnych wpływające na zdolność siedzenia.
- Ostatnie operacje kręgosłupa lub kończyn dolnych lub zastrzyki z botoksu w kończyny dolne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem.
- Umiarkowana do ciężkiej skolioza lub deformacje kręgosłupa.
- Infekcja klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
regularne ćwiczenia oddechowe
|
trening oddechowy za pomocą spirometru w połączeniu z ćwiczeniami kontroli tułowia
|
|
Eksperymentalny: badanie
trening oddechowy spirometrem
|
trening oddechowy za pomocą spirometru w połączeniu z ćwiczeniami kontroli tułowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja oddechowa
Ramy czasowe: przed i po 1 miesiącu
|
maksymalna objętość wdechowa i wydechowa
|
przed i po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola tułowia
Ramy czasowe: przed i po 1 miesiącu
|
kontrola tułowia jako funkcja motoryki dużej
|
przed i po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- trunk control rehabilitation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Programy rehabilitacyjne
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)