- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502274
Efeito da Força Respiratória no Controlo do Tronco (rehabilitation)
Efeito do Fortalecimento dos Músculos Respiratórios no Controlo Dinâmico do Tronco em Crianças com Diplegia
Objetivo:O objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do fortalecimento dos músculos respiratórios no controlo do tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
Sujeitos e Métodos: Trinta crianças com paralisia cerebral diplégica espástica, com idades entre os 8 e os 10 anos, selecionadas com controlo do tronco comprometido e problemas respiratórios. Apresentam grau de espasticidade de 1 a 2 de acordo com a escala de Ashworth modificada. Classificadas em 2 grupos iguais: controlo e estudo. Avaliação realizada através da escala de medição do controlo do tronco e teste de espirometria antes e depois do tratamento. Ambos os grupos receberão um programa convencional concebido para crianças com paralisia cerebral diplégica, além de espirometria de incentivo para o grupo de estudo e exercícios respiratórios para o grupo de controlo, durante 1 hora, três vezes por semana, durante 1 mês.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças com idades entre os 8 e os 10 anos.
- Diagnosticadas com paralisia cerebral diplégica espástica.
- Apresentavam grau de espasticidade de 1 a 2 segundo a escala de Ashworth modificada (apêndice II) (Balzer et al., 2018).
- Apresentavam problemas de controlo do tronco segundo a escala de medição do controlo do tronco (apêndice III) (Heyrman et al., 2011).
- São capazes de seguir ordens e instruções.
- Apresentam problemas de função respiratória.
Critérios de exclusão:
Crianças excluídas se apresentassem algum dos seguintes problemas:
- Deformidades fixas nos membros inferiores que afetem a capacidade de sentar.
- Cirurgias recentes na coluna ou membros inferiores ou injeções de Botox nos membros inferiores nos últimos seis meses antes do estudo.
- Escoliose moderada a grave ou deformidades da coluna vertebral.
- Infeção torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controlo
exercícios respiratórios regulares
|
treino respiratório com espirómetro em adição a exercícios de controlo do tronco
|
|
Experimental: estudo
treino respiratório com espirómetro
|
treino respiratório com espirómetro em adição a exercícios de controlo do tronco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função respiratória
Prazo: antes e depois de 1 mês
|
volume inspiratório e expiratório máximo
|
antes e depois de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controlo do tronco
Prazo: pré e pós 1 mês
|
controlo do tronco como uma função motora global
|
pré e pós 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- trunk control rehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .