Effect van respiratoire kracht op rompcontrole (rehabilitation)
Effect van ademhalingsspierversterking op dynamische rompcontrole bij kinderen met diplegie
Doel: Het doel van de studie was om de effectiviteit van ademhalingsspierversterking op rompcontrole bij kinderen met spastische diplegische cerebrale parese te evalueren.
Onderwerpen en methoden: Dertig kinderen met spastische diplegische cerebrale parese in de leeftijd van 8 tot 10 jaar werden geselecteerd met verminderde rompcontrole en ademhalingsproblemen. Zij hebben een spasticiteitsgraad van 1 tot 2 volgens de gewijzigde Ashwarth-schaal. Ingedeeld in 2 gelijke groepen: controle en studie. Evaluatie met behulp van de rompcontrolemeetschaal en spirometrietest voor en na behandeling. Beide groepen ontvangen een conventioneel programma ontworpen voor kinderen met diplegische cerebrale parese, aangevuld met een incentive-spirometer voor de studiegroep en ademhalingsoefeningen voor de controlegroep gedurende 1 uur, drie keer per week gedurende 1 maand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 8 tot 10 jaar.
- Ze zijn gediagnosticeerd met spastische diplegische cerebrale parese.
- Ze hebben een spasticiteitsgraad van 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashwarthe-schaal (bijlage-II) (Balzer et al., 2018).
- Ze hebben problemen met rompcontrole volgens de rompcontrolemeetschaal (bijlage-III) (Heyrman et al., 2011).
- Ze zijn in staat om bevelen en instructies op te volgen.
- Ze hebben problemen met de ademhalingsfunctie.
Exclusiecriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende problemen hebben:
- Vaste misvormingen aan de onderste ledematen die het zitvermogen beïnvloeden.
- Recente wervelkolom- of onderste ledemaatchirurgie of Botox-injecties in de onderste ledematen in de zes maanden voorafgaand aan de studie.
- Matige tot ernstige scoliose of wervelkolommisvormingen.
- Borstinfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
regelmatige ademhalingsoefeningen
|
ademhalingstraining met spirometer naast rompcontroleoefeningen
|
|
Experimenteel: onderzoek
ademhalingstraining met spirometer
|
ademhalingstraining met spirometer naast rompcontroleoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
respiratoire functie
Tijdsspanne: voor en na 1 maand
|
maximaal inspiratoir en expiratoir volume
|
voor en na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rompcontrole
Tijdsspanne: pre en post 1 maand
|
rompcontrole als een grove motorische functie
|
pre en post 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- trunk control rehabilitation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .