- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07502274
Effekten af respiratorisk styrke på rygstamme-kontrol (rehabilitation)
Effekten af styrketræning af åndedrætsmuskulaturen på dynamisk rygkontrol hos børn med diplegi
Formål: Formålet med studiet var at evaluere effektiviteten af styrkelse af åndedrætsmusklerne på kropskontrol hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Deltagere og metoder: Tredive børn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen 8 til 10 år blev udvalgt med nedsat kropskontrol og åndedrætsproblemer. De havde en spasticitetsgrad på 1 til 2 ifølge den modificerede Ashwarth-skala. De blev inddelt i 2 lige store grupper: kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe. Evalueringen blev foretaget med kropskontrollmålingsskala og spirometritest før og efter behandling. Begge grupper modtog et konventionelt program designet til børn med diplegisk cerebral parese, hertil fik undersøgelsesgruppen tilskyndelsesspirometer og kontrolgruppen åndedrætsøvelser i 1 time tre gange om ugen i 1 måned.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 10 år.
- De var diagnosticeret med spastisk diplegisk cerebral parese.
- De havde spasticitetsgrad fra 1 til 2 ifølge den modificerede Ashwarthe-skala (bilag-II)(Balzer et al., 2018).
- De havde kontrolproblemer med kroppen ifølge trunk control measurement scale (bilag-III)(Heyrman et al., 2011).
- De er i stand til at følge ordrer og instruktioner.
- De har problemer med åndedrætsfunktionen.
Eksklusionskriterier:
Børn blev ekskluderet, hvis de havde et af følgende problemer:
- Faste deformiteter i underkroppen, som påvirker siddeevnen.
- Nylig ryg- eller underkropsoperation eller Botox-injektion i underkroppen inden for de sidste seks måneder før studiet.
- Moderat til svær skoliose eller rygradsdeformiteter.
- Brystinfektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
regelmæssige åndedrætsøvelser
|
respiratorisk træning med spirometer i tillæg til øvelser for kontrol af kroppen
|
|
Eksperimentel: studie
respiratorisk træning med spirometer
|
respiratorisk træning med spirometer i tillæg til øvelser for kontrol af kroppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk funktion
Tidsramme: før og efter 1 måned
|
maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk volumen
|
før og efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trunkkontrol
Tidsramme: før og efter 1 måned
|
trunkkontrol som en grovmotorisk funktion
|
før og efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- trunk control rehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsprogrammer
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; University of Texas; HealthPartners Institute; Case... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalAfsluttetWeb-baseret program for sygeplejerskerSingapore