- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502274
Effet de la force respiratoire sur le contrôle du tronc (rehabilitation)
Effet du renforcement des muscles respiratoires sur le contrôle dynamique du tronc chez les enfants atteints de diplégie
Objectif : L'objectif de l'étude était d'évaluer l'efficacité du renforcement des muscles respiratoires sur le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Sujets et Méthodes : Trente enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique âgés de 8 à 10 ans, sélectionnés pour un contrôle du tronc altéré et des problèmes respiratoires. Ils présentent un degré de spasticité de 1 à 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth. Répartis en 2 groupes égaux : contrôle et étude. L'évaluation a été réalisée par l'échelle de mesure du contrôle du tronc et un test spirométrique avant et après traitement. Les deux groupes ont reçu un programme conventionnel conçu pour les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique, en plus d'un spiromètre incitatif pour le groupe d'étude et d'exercices respiratoires pour le groupe témoin, pendant 1 heure, trois fois par semaine pendant 1 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 8 à 10 ans.
- Diagnostiqués avec une paralysie cérébrale diplégique spastique.
- Spasticité de grade 1 à 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth (annexe II) (Balzer et al., 2018).
- Problèmes de contrôle du tronc selon l'échelle de mesure du contrôle du tronc (annexe III) (Heyrman et al., 2011).
- Capables de suivre des ordres et des instructions.
- Problèmes de fonction respiratoire.
Critères d'exclusion :
Enfants exclus s'ils présentaient l'un des problèmes suivants :
- Déformations fixes des membres inférieurs affectant les capacités de position assise.
- Chirurgies récentes de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs, ou injection de Botox dans les membres inférieurs au cours des six mois précédant l'étude.
- Scoliose modérée à sévère ou déformations vertébrales.
- Infection thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe témoin
exercices respiratoires réguliers
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entraînement respiratoire par spiromètre en plus des exercices de contrôle du tronc
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Expérimental: étude
entraînement respiratoire par spiromètre
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entraînement respiratoire par spiromètre en plus des exercices de contrôle du tronc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction respiratoire
Délai: pre et après 1 mois
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volume inspiratoire et expiratoire maximum
|
pre et après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrôle du tronc
Délai: pré et post 1 mois
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contrôle du tronc en tant que fonction motrice globale
|
pré et post 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- trunk control rehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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