- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07502274
Effekten av respirasjonsstyrke på ryggkontroll (rehabilitation)
Effekten av styrketrening av respirasjonsmusklene på dynamisk stamme-kontroll hos barn med diplegi
Formål: Formålet med studien var å evaluere effektiviteten av pustemuskelstyrking på ryggstamme-kontroll hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
Deltakere og metode: Tretti barn med spastisk diplegisk cerebral parese i alderen 8 til 10 år ble utvalgt med nedsatt ryggstamme-kontroll og pusteproblemer. De hadde spastisitetsgrad 1 til 2 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen, og ble klassifisert i 2 like grupper: kontrollgruppe og studiegruppe. Evaluering ble utført ved hjelp av ryggstamme-kontroll måleskala og spirometer-test før og etter behandling. Begge gruppene mottok et konvensjonelt program utviklet for barn med diplegisk cerebral parese, i tillegg til insentivspirometer for studiegruppen og pustøvelser for kontrollgruppen i 1 time, tre ganger per uke i 1 måned.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderende kriterier:
- Barn i alderen 8 til 10 år.
- De var diagnostisert med spastisk diplegisk cerebral parese.
- De hadde spastisitetsgrad fra 1 til 2 i henhold til den modifiserte Ashwarthe-skalaen (vedlegg-II) (Balzer et al., 2018).
- De hadde ryggstyringsproblemer i henhold til ryggstyringsmålingsskalaen (vedlegg-III) (Heyrman et al., 2011).
- De er i stand til å følge ordrer og instruksjoner.
- De har pustefunksjonsproblemer.
Ekskluderende kriterier:
Barn ble ekskludert hvis de hadde noen av følgende problemer:
- Faste deformiteter i nedre ekstremiteter som påvirker sittende evne.
- Nylig rygg- eller nedre ekstremitetskirurgi eller Botox-injeksjoner i nedre ekstremiteter de siste seks månedene før studien.
- Moderat til alvorlig skoliose eller ryggdeformiteter.
- Brystinfeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
regelmessige pusteøvelser
|
respiratorisk trening med spirometer i tillegg til øvelser for kroppskontroll
|
|
Eksperimentell: studie
respiratorisk trening med spirometer
|
respiratorisk trening med spirometer i tillegg til øvelser for kroppskontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratorisk funksjon
Tidsramme: før og etter 1 måned
|
maksimalt inspiratorisk og ekspiratorisk volum
|
før og etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stamme-kontroll
Tidsramme: før og etter 1 måned
|
romkontroll som en grovmotorisk funksjon
|
før og etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- trunk control rehabilitation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .