Effekten av respiratorisk styrka på bålkontroll (rehabilitation)
Effekten av andningsmuskelstyrkning på dynamisk bålkontroll hos barn med diplegi
Syfte: Syftet med studien var att utvärdera effektiviteten av respiratorisk muskelstyrkning på bålkontroll hos barn med spastisk diplegisk cerebral pares.
Deltagare och metoder: Trettio barn med spastisk diplegisk cerebral pares i åldrarna 8 till 10 år valdes ut med nedsatt bålkontroll och respiratoriska problem. De hade en spasticitetsgrad på 1 till 2 enligt modifierad Ashworth-skala. De klassificerades i två lika stora grupper: kontrollgrupp och studiegrupp. Utvärderingen gjordes med bålkontrollmätningsskala och spirometritest före och efter behandling. Båda grupperna fick ett konventionellt program utformat för barn med diplegisk cerebral pares, utöver incitamentsspirometer för studiegruppen och andningsövningar för kontrollgruppen under 1 timme, tre gånger per vecka i 1 månad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 8–10 år.
- Diagnos: spastisk diplegisk cerebral pares.
- Spasticitetsgrad 1–2 enligt modifierad Ashwarthe-skala (bilaga II) (Balzer et al., 2018).
- Problem med bålen enligt trunk control measurement scale (bilaga III) (Heyrman et al., 2011).
- Förmåga att följa order och instruktioner.
- Problem med andningsfunktionen.
Exklusionskriterier:
Barn exkluderades om de hade något av följande:
- Fastlåsta deformationer i nedre extremiteterna som påverkar sittförmågan.
- Nyligen genomgångna rygg- eller nedre extremitetsoperationer, eller botoxinjektioner i nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna före studien.
- Måttlig till svår skolios eller ryggradsdeformationer.
- Lunginfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
regelbundna andningsövningar
|
andningsträning med spirometer utöver övningar för bålkontroll
|
|
Experimentell: studie
respirationsträning med spirometer
|
andningsträning med spirometer utöver övningar för bålkontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
respiratorisk funktion
Tidsram: före och efter 1 månad
|
maximal inspiratorisk och expiratorisk volym
|
före och efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ryggradskontroll
Tidsram: före och efter 1 månad
|
bålkontroll som en grovmotorisk funktion
|
före och efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- trunk control rehabilitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .