- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502274
Auswirkung der Atemkraft auf die Rumpfkontrolle (rehabilitation)
Wirkung des Atemmuskeltrainings auf die dynamische Rumpfkontrolle bei Kindern mit Diplegie
Zweck: Der Zweck der Studie war es, die Wirksamkeit der Atemmuskelstärkung auf die Rumpfkontrolle bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese zu bewerten.
Probanden und Methoden: Dreißig Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese im Alter von 8 bis 10 Jahren wurden mit eingeschränkter Rumpfkontrolle und Atemproblemen ausgewählt. Sie haben einen Spastizitätsgrad von 1 bis 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala. Sie wurden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Studiengruppe. Die Bewertung erfolgte durch die Rumpfkontroll-Messskala und den Spirometrie-Test vor und nach der Behandlung. Beide Gruppen erhielten ein konventionelles Programm, das für Kinder mit diplegischer Zerebralparese entwickelt wurde, zusätzlich erhielt die Studiengruppe ein Incentive-Spirometer und die Kontrollgruppe Atemübungen für 1 Stunde, dreimal pro Woche über 1 Monat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren.
- Sie wurden mit spastischer diplegischer Zerebralparese diagnostiziert.
- Sie hatten einen Spastizitätsgrad von 1 bis 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Anhang II)(Balzer et al., 2018).
- Sie hatten Rumpfkontrollprobleme gemäß der Rumpfkontroll-Messskala (Anhang III)(Heyrman et al., 2011).
- Sie sind in der Lage, Anweisungen und Befehle zu befolgen.
- Sie haben Atemfunktionsprobleme.
Ausschlusskriterien:
Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Probleme hatten:
- Vorhandensein von festen Deformitäten an den unteren Gliedmaßen, die die Sitzfähigkeit beeinträchtigen.
- Kürzliche Wirbelsäulen- oder untere Gliedmaßenoperationen oder Botox-Injektionen in die unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten vor der Studie.
- Mittlere bis schwere Skoliose oder Wirbelsäulendeformitäten.
- Brustinfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
regelmäßige Atemübungen
|
Atemtraining mit Spirometer zusätzlich zu Rumpfkontrolle-Übungen
|
|
Experimental: Studie
Atemtraining mit Spirometer
|
Atemtraining mit Spirometer zusätzlich zu Rumpfkontrolle-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Atemfunktion
Zeitfenster: vor und nach 1 Monat
|
maximales inspiratorisches und exspiratorisches Volumen
|
vor und nach 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rumpfkontrolle
Zeitfenster: vor und nach 1 Monat
|
Rumpfkontrolle als Grobmotorik-Funktion
|
vor und nach 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- trunk control rehabilitation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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