- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502274
Efecto de la fuerza respiratoria en el control del tronco (rehabilitation)
Efecto del Fortalecimiento Muscular Respiratorio en el Control Dinámico del Tronco en Niños con Diplejía
Propósito: El propósito del estudio fue evaluar la efectividad del fortalecimiento muscular respiratorio en el control del tronco en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
Sujetos y Métodos: Treinta niños con parálisis cerebral dipléjica espástica de 8 a 10 años seleccionados con control del tronco deteriorado y problemas respiratorios. Tienen un grado de espasticidad de 1 a 2 según la escala modificada de Ashwarth. Clasificados en 2 grupos iguales: control y estudio. Evaluación mediante la escala de medición del control del tronco y prueba de espirometría antes y después del tratamiento. Ambos grupos recibirán un programa convencional diseñado para niños con parálisis cerebral dipléjica, además de espirometría incentivada para el grupo de estudio y ejercicios respiratorios para el grupo de control durante 1 hora, tres veces por semana durante 1 mes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con edades comprendidas entre 8 y 10 años.
- Diagnosticados de parálisis cerebral dipléjica espástica.
- Con grado de espasticidad de 1 a 2 según la escala modificada de Ashworth (apéndice II) (Balzer et al., 2018).
- Con problemas de control del tronco según la escala de medición del control del tronco (apéndice III) (Heyrman et al., 2011).
- Capaces de seguir órdenes e instrucciones.
- Con problemas de función respiratoria.
Criterios de exclusión:
Se excluyeron los niños que presentaban cualquiera de los siguientes problemas:
- Deformidades fijas en las extremidades inferiores que afectan a la capacidad de sentarse.
- Cirugías recientes de columna vertebral o extremidades inferiores o inyecciones de Botox en las extremidades inferiores en los seis meses previos al estudio.
- Escoliosis moderada a severa o deformidades de la columna vertebral.
- Infección torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
ejercicios respiratorios regulares
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entrenamiento respiratorio con espirómetro además de ejercicios de control del tronco
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Experimental: estudio
entrenamiento respiratorio con espirómetro
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entrenamiento respiratorio con espirómetro además de ejercicios de control del tronco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función respiratoria
Periodo de tiempo: pre y después de 1 mes
|
volumen inspiratorio y espiratorio máximo
|
pre y después de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
control del tronco
Periodo de tiempo: pre y post 1 mes
|
control del tronco como función motora gruesa
|
pre y post 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- trunk control rehabilitation
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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