- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07502274
Effetto della Forza Respiratoria sul Controllo del Tronco (rehabilitation)
Effetto del rafforzamento muscolare respiratorio sul controllo dinamico del tronco nei bambini con diplegia
Scopo: Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del rafforzamento dei muscoli respiratori sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
Soggetti e Metodi: Trenta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica di età compresa tra 8 e 10 anni sono stati selezionati con controllo del tronco compromesso e problemi respiratori. Hanno un grado di spasticità da 1 a 2 secondo la scala modificata di Ashwarth. Sono stati classificati in 2 gruppi uguali: controllo e studio. La valutazione è stata effettuata con la scala di misurazione del controllo del tronco e il test spirometrico prima e dopo il trattamento. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma convenzionale progettato per bambini con paralisi cerebrale diplegica, in aggiunta allo spirometro incentivante per il gruppo di studio e agli esercizi di respirazione per il gruppo di controllo per 1 ora, tre volte alla settimana per 1 mese.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni.
- Diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica.
- Spasticità di grado da 1 a 2 secondo la scala di Ashworth modificata (appendice-II) (Balzer et al., 2018).
- Problemi di controllo del tronco secondo la scala di misurazione del controllo del tronco (appendice-III) (Heyrman et al., 2011).
- Capacità di seguire ordini e istruzioni.
- Problemi di funzione respiratoria.
Criteri di esclusione:
Bambini esclusi se presentavano uno dei seguenti problemi:
- Deformità fisse agli arti inferiori che influenzano le capacità di seduta.
- Interventi chirurgici recenti alla colonna vertebrale o agli arti inferiori o iniezioni di Botox agli arti inferiori nei sei mesi precedenti allo studio.
- Scoliosi moderata o grave o deformità spinali.
- Infezione toracica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
esercizi respiratori regolari
|
allenamento respiratorio con spirometro oltre agli esercizi di controllo del tronco
|
|
Sperimentale: studio
allenamento respiratorio con spirometro
|
allenamento respiratorio con spirometro oltre agli esercizi di controllo del tronco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione respiratoria
Lasso di tempo: pre e dopo 1 mese
|
volume inspiratorio ed espiratorio massimo
|
pre e dopo 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
controllo del tronco
Lasso di tempo: pre e post 1 mese
|
controllo del tronco come funzione motoria globale
|
pre e post 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- trunk control rehabilitation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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