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Effetto della Forza Respiratoria sul Controllo del Tronco (rehabilitation)

25 marzo 2026 aggiornato da: Nahla Mohamed Ibrahim, Cairo University

Effetto del rafforzamento muscolare respiratorio sul controllo dinamico del tronco nei bambini con diplegia

Scopo: Lo scopo dello studio era valutare l'efficacia del rafforzamento dei muscoli respiratori sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.

Soggetti e Metodi: Trenta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica di età compresa tra 8 e 10 anni sono stati selezionati con controllo del tronco compromesso e problemi respiratori. Hanno un grado di spasticità da 1 a 2 secondo la scala modificata di Ashwarth. Sono stati classificati in 2 gruppi uguali: controllo e studio. La valutazione è stata effettuata con la scala di misurazione del controllo del tronco e il test spirometrico prima e dopo il trattamento. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma convenzionale progettato per bambini con paralisi cerebrale diplegica, in aggiunta allo spirometro incentivante per il gruppo di studio e agli esercizi di respirazione per il gruppo di controllo per 1 ora, tre volte alla settimana per 1 mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione per valutare l'efficacia della forza dei muscoli respiratori sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale spastica diplegica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 8 e 10 anni.
  2. Diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica.
  3. Spasticità di grado da 1 a 2 secondo la scala di Ashworth modificata (appendice-II) (Balzer et al., 2018).
  4. Problemi di controllo del tronco secondo la scala di misurazione del controllo del tronco (appendice-III) (Heyrman et al., 2011).
  5. Capacità di seguire ordini e istruzioni.
  6. Problemi di funzione respiratoria.

Criteri di esclusione:

Bambini esclusi se presentavano uno dei seguenti problemi:

  1. Deformità fisse agli arti inferiori che influenzano le capacità di seduta.
  2. Interventi chirurgici recenti alla colonna vertebrale o agli arti inferiori o iniezioni di Botox agli arti inferiori nei sei mesi precedenti allo studio.
  3. Scoliosi moderata o grave o deformità spinali.
  4. Infezione toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
esercizi respiratori regolari
allenamento respiratorio con spirometro oltre agli esercizi di controllo del tronco
Sperimentale: studio
allenamento respiratorio con spirometro
allenamento respiratorio con spirometro oltre agli esercizi di controllo del tronco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione respiratoria
Lasso di tempo: pre e dopo 1 mese
volume inspiratorio ed espiratorio massimo
pre e dopo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo del tronco
Lasso di tempo: pre e post 1 mese
controllo del tronco come funzione motoria globale
pre e post 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • trunk control rehabilitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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